EUROFLOX 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE VEAUX
Un mL contient : |
|
|
|
Substance(s) active(s) : |
|
Enrofloxacine ........................................................ | 25 mg |
|
|
Excipient(s) : |
|
Alcool benzylique (E1519) .................................... | 14 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution buvable.
Solution visqueuse limpide incolore à jaunâtre.
Veaux.
Chez les veaux:
- Traitement curatif des infections respiratoires à Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica,
- Traitement curatif des infections gastro-intestinales à Escherichia coli souche K99+.
Ne pas utiliser en cas de résistance confirmée ou suspectée aux quinolones.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser en cas de perturbations de la croissance du cartilage et/ou en cas de problème de l'appareil locomoteur notamment chez les animaux lourds ou sur les articulations particulièrement sollicitées.
Les veaux se nourrissant exclusivement de fourrages ne doivent pas être traités par voie orale mais par voie injectable.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte des politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de la résistance bactérienne aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité du traitement avec les autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Pendant la période de croissance rapide, l’enrofloxacine peut induire des altérations du cartilage articulaire. Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce produit.
Il convient d'éviter tout contact direct avec la peau afin d'éviter une sensibilisation, une dermatite de contact ou toute réaction d'hypersensibilité éventuelle. Dans ce but, il convient de porter des gants.
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Se laver les mains et la peau exposée après utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
L’enrofloxacine est une substance très persistante dans le sol.
Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir occasionnellement.
Sans objet.
L'utilisation combinée d'enrofloxacine avec d'autres antibiotiques, tétracyclines et macrolides, peut entraîner des effets antagonistes.
L'administration simultanée de substances contenant du magnésium ou de l'aluminium avec le médicament peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine.
Ne pas associer un traitement à l'enrofloxacine avec des produits anti-inflammatoires stéroïdiens.
Infections respiratoires :
5 mg d’enrofloxacine par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs par voie orale, soit 2 mL de la solution par jour pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours dans l’aliment d’allaitement ou directement par drogage.
Infections gastro-intestinales :
5 mg d’enrofloxacine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs par voie orale, soit 2 mL de la solution par jour pour 10 kg de poids vif pendant 3 jours dans l’aliment d’allaitement ou directement par drogage.
Des dommages du cartilage articulaire ont été constatés après l’administration d’enrofloxacine aux veaux à la dose de 30 mg/kg de poids vif par jour pendant 14 jours.
En cas de surdosage il n’existe pas d’antidote et le traitement doit être symptomatique.
Viande et abats : 11 jours.
Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien, quinolone et quinoxaline, fluoroquinolones.
Code ATC-vet : QJ01MA90.
L'enrofloxacine est une substance de synthèse à activité antibactérienne particulièrement marquée vis-à-vis des bactéries Gram négatif, et des mycoplasmes.
Elle possède aussi une activité sur les bactéries Gram positif. L'activité vis-à-vis des germes anaérobies est très limitée, voire inexistante.
Le mécanisme d'action des quinolones est spécifique à cette famille: elles inhibent tout d'abord l'ADN gyrase, une enzyme contrôlant l'enroulement de l'ADN bactérien en super hélice lors de la réplication; ceci amène à une dégradation irréversible de l'ADN chromosomique.
Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide concentration dépendant, les concentrations inhibitrices et bactéricides étant très proches in vivo.
Elle dispose, de plus, d'une activité vis-à-vis des bactéries en phase stationnaire, en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.
Il a été rapporté que la résistance aux fluoroquinolones a cinq sources : (i) des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN-gyrase et/ou la topoisomérase IV, entraînant des modifications des enzymes respectives; (ii) des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries à Gram négatif; (iii) des mécanismes d'efflux; (iv) une résistance portée par le plasmide et (v) les protéines de protection de la gyrase. Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones.
Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.
Les concentrations critiques suivantes sont recommandées par le CLSI chez les bovins pour Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida : sensible ≤ 0,25 µg/mL, résistant > 2 µg/mL. Le CA-SFM recommande les seuils d’interprétation suivants en médecine vétérinaire pour les Enterobacteriaceae : sensible ≤ 0,25 µg/mL, résistant > 2 µg/mL.
Après administration orale ou parentérale, les concentrations en enrofloxacine sont similaires dans le sérum. L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Les concentrations tissulaires sont de 2 à 3 fois plus élevées que les concentrations sériques ; cela a été démontré chez les espèces cibles. Les organes suivants montrent de fortes concentrations: poumon, foie, rein, les systèmes osseux et lymphatiques. L'enrofloxacine est également distribuée dans le fluide cérébrospinal, l'humeur aqueuse et dans le fœtus chez les animaux en gestation.
Le métabolisme dépend de l'espèce concernée et se situe entre 50 et 60 %. La biotransformation hépatique de l'enrofloxacine conduit à son métabolite actif, la ciprofloxacine. En général, le métabolisme se fait par hydroxylation et par processus d'oxydation en oxofluoroquinolones. Les autres réactions métaboliques qui peuvent se produire sont la N-déalkylation et la conjugaison avec l'acide glucuronique.
L'excrétion s'effectue par voie biliaire et rénale, avec une élimination principalement urinaire.
Propriétés environnementales
L’enrofloxacine est une substance très persistante dans le sol.
Alcool benzylique (E1519)
Hypromellose
Hydroxyde de potassium (pour ajustement du pH)
Eau purifiée
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Aucune.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Joint polyéthylène basse densité / polyéthylène expansé (bouchons des flacons de 100 mL et de 500 mL)
Joint aluminium / polyéthylène basse densité (bouchons des flacons de 1 L)
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
FRANCE
FR/V/0782174 9/2016
Flacon de 100 mL
Flacon de 500 mL
Flacon de 1 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
19/12/2016 - 19/12/2021
29/11/2021