EXCENEL 1 G

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Poudre pour solution injectable.

Bovins, porcins et équins.

Affections à  germes sensibles au ceftiofur.

Chez les bovins :
- Traitement curatif des infections respiratoires à Pasteurella multocida et Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.).
- Traitement curatif du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).

Chez les porcins :
- Traitement curatif des infections respiratoires à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Streptococcus suis.

Chez les chevaux :
- Traitement curatif des infections respiratoires à Streptococcus equi spp. zooepidemicus.

Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres bêta-lactamines.

Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les oeufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à  l'homme.

Aucune.

EXCENEL 1 G sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l’homme, par exemple via des aliments. De ce fait, EXCENEL 1 G doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement de première intention (fait référence à des cas très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique). Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l’utilisation du produit. Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament s’écartant des instructions figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d’une telle résistance. Dans la mesure du possible, EXCENEL 1 G ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.

EXCENEL 1 G est destiné au traitement d’animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d’animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d’utilisation approuvées.

Chez le poulain nouveau-né, présentant une faible masse musculaire, l'administration de la spécialité par voie intramusculaire peut entraîner des réactions inflammatoires locales et transitoires (douleur, gonflement).
Les administrations répétées impliquent certaines précautions, par exemple, l'alternance journalière des injections de part et d'autre de l'encolure.

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité à  la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
Un oedème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des problèmes plus sérieux qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Se laver les mains après utilisation du produit.

Aucune.

Chez les bovins, l'administration de la spécialité peut provoquer une légère douleur au point d'injection.
Chez les porcins, l'administration de la spécialité provoque une irritation musculaire au point d'injection qui persiste au minimum 5 jours.
Chez les chevaux, l'administration de la spécialité provoque une légère irritation musculaire au point d'injection. Les lésions évoluent vers une régénération musculaire avec parfois persistance de petits foyers de nécrose.
L'administration de la spécialité peut entraîner une diarrhée (colite dysentériforme) chez le cheval soumis à  des conditions de stress (activité physique importante).

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique aux doses utilisées en thérapeutique.
L'innocuité chez la vache, la truie et la jument, pendant la gestation et l'allaitement n'a pas été étudiée. Cependant, l'utilisation de la spécialité pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.

Non connues.

Chez les bovins :
- Traitement des affections respiratoires : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 1 mL de solution reconstituée par 50 kg de poids vif) pendant 3 à  5 jours par voie intramusculaire.
- Traitement du panaris interdigité : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 1 mL par 50 kg de poids vif) pendant 3 jours par voie intramusculaire.

Chez les porcins : 3 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 1 mL par 16 kg de poids vif) pendant 3 jours par voie intramusculaire.

Chez les chevaux : 2,2 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 10 mL pour 225 kg de poids vif) pendant 10 jours par voie intramusculaire.

Mode d'administration :
Reconstituer la poudre du flacon avec 20 mL d'eau pour préparations injectables.
Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL par point d'injection.

Chez les bovins, aucun signe de toxicité systémique n'a été observé lors de surdosage important par administration parentérale.
Chez les porcins, la faible toxicité du ceftiofur a été démontrée, à des doses 8 fois supérieures à  la dose recommandée et administrées par voie intramusculaire pendant 15 jours.
Chez les chevaux, en cas de surdosage, une baisse transitoire de la consommation alimentaire et l'apparition d'oedème sous-cutané, modéré à  sévère, peuvent être observées.

Viande et abats :
- Bovins : 1 jour.
- Porcins : 2 jours.
- Equins : 4 jours.

Lait :
- Bovins : zéro jour.
- Equins : En l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation.

Groupe phamacothérapeutique : antibactériens à  usage systémique, céphalosporine de 3ème génération.
Code ATC-vet : QJ01DD90.

Le ceftiofur est une céphalosporine résistante aux bêta-lactamases dont le spectre d'activité couvre les bactéries Gram positif et Gram négatif.

Le ceftiofur agit par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne, ce qui est à l'origine de ses propriétés bactéricides. Le ceftiofur est actif sur les germes suivants, responsables des maladies respiratoires des bovins Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.), Pasteurella multocida, et les germes suivants, responsables du panaris interdigité des bovins : Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).

Il est également actif sur les germes suivants, responsables des maladies respiratoires des porcins : Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Actinobacillus pleuropneumoniae, et sur Streptococcus equi spp. Zooepidemicus, germe responsable des maladies respiratoires des chevaux.

Après administration par voie intramusculaire, la biodisponibilité du ceftiofur est totale chez les bovins et les porcins. Le ceftiofur est rapidement métabolisé en desfuroylceftiofur qui atteint une concentration maximale en 1 heure. La demi-vie du desfuroylceftiofur est supérieure à 11 heures chez les bovins et de 14 heures chez les porcins.

Chez les chevaux, 24 heures après l'administration par voie intramusculaire de 2,2 mg de ceftiofur par kg de poids vif, les concentrations plasmatiques sont supérieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI) du germe incriminé (Streptococcus equi spp . zooepidemicus).

L'administration répétée de ceftiofur n'induit pas d'accumulation chez les bovins, les porcins et les chevaux.

Phosphate monopotassique
Hydroxyde de sodium

Non connues.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation du médicament après reconstitution conforme aux instructions :
- si conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) : 7 jours
- si conservé à  une température inférieure à  25°C : 48 heures.

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule métallique et plastique

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

ZOETIS FRANCE
10 AVENUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

FR/V/0649125 9/1991

Boîte de 1 flacon
Boîte de 5 flacons

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

31/12/1991 - 26/07/2011

11/10/2016