FASCINEX 240
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Triclabendazole ........................................................................ | 240,0 mg |
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Excipient(s) : |
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Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) .................................. | 1,1 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle .............................................. | 0,4 mg |
Alcool benzylique (E1519) ......................................................... | 5,0 mg |
Propylèneglycol (E1520) ............................................................ | 50,0 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension buvable.
Suspension buvable aqueuse de couleur crème.
Bovins.
Chez les bovins :
- Traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active.
Aucune.
A n'utiliser que pour les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole.
Une utilisation fréquente ou répétée peut entraîner le développement de résistances.
Agiter le flacon avant l'emploi.
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Porter des gants imperméables lors de l'utilisation du médicament chez les bovins.
Lors d'éclaboussures des yeux et de la peau, rincer immédiatement.
Se laver les mains après l'emploi.
Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités.
L'utilisation de la spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Par mesure de précaution, les animaux ne doivent pas avoir accès à des plans d'eau tels que des ruisseaux ou étangs pendant 7 jours suivant un traitement avec la spécialité.
Non connus.
Le triclabendazole n'est ni embryotoxique ni tératogène. Il peut être administré aux femelles gestantes et en lactation.
Non connues.
12 mg de triclabendazole par kg de poids vif, par voie orale, en une administration unique, soit 5 mL de suspension buvable pour 100 kg de poids vif.
Agiter le flacon vigoureusement pendant 1 minute avant emploi.
La dose sans effet est supérieure à 10 fois la dose thérapeutique chez les bovins.
Viande et abats : 56 jours.
Lait :
Vaches en lactation : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation.
Génisses et vaches taries :
6,5 jours après vêlage si l'intervalle entre le traitement et le vêlage est de 6 semaines ou plus.
7 semaines après traitement si l'intervalle entre le traitement et le vêlage est inférieur à 6 semaines.
Le triclabendazole est un anthelminthique dérivé des benzimidazoles.
Code ATC-vet : QP52AC01.
Le mode d'action du triclabendazole n'est pas connu mais il est probablement différent de celui des autres benzimidazoles puisqu'il n'agit pas en association avec la tubuline. Le triclabendazole et son métabolite sulfoxyde ont une action antihelminthique.
La quasi-totalité de la dose de triclabendazole administrée oralement est absorbée au niveau intestinal.
Le triclabendazole absorbé est très rapidement et presque complètement métabolisé en ses dérivés sulfoxyde et sulfone. Le pic de concentration du dérivé sulfoxyde est atteint en un jour après administration orale alors que celui du dérivé sulfone est atteint au bout de 3 jours. Ces métabolites sont fortement liés aux protéines plasmatiques et en particulier à l'albumine.
Les métabolites sont éliminés majoritairement par la bile sous forme conjugués. Plus de 90 % de la dose totale administrée est excrétée dans les fèces, environ 5 % dans les urines et 1 % dans le lait. Le produit est totalement éliminé en moins de 10 jours après son administration.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Alcool benzylique (E1519)
Propylèneglycol (E1520)
Cellulose microcristalline et carmellose sodique (AVICEL RC591)
Emulsion de siméticone
Povidone K30
Eau purifiée
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Conserver le flacon en position verticale.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène (flacons de 0,8 L, 2,2 L et 5 L)
Bouchon à vis polyéthylène (flacons de 12 L)
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
FR/V/2861908 8/2009
Flacon de 0,8 L
Flacon de 2,2 L
Flacon de 5 L
Flacon de 12 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
04/05/2009 - 16/12/2013
28/09/2020