RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

FELIDIARIX



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé pelliculé de 110,1 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Sulfaguanidine ………………………………………..

50,0000 mg

Framycétine…………………………………………...

8,3750 mg

(sous forme de sulfate)

 

Atropine………………………………………………..

0,0021 mg

(sous forme de sulfate)

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats :
- Traitement des affections gastro-intestinales à germes sensibles à la framycétine et à la sulfaguanidine.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser dans les cas connus d'hypersensibilité à l'un des composants.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une mydriase et/ou une constipation ont été rapportées dans de très rares cas sur la base de l'expérience acquise en matière de sécurité après la commercialisation.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité chez les femelles gestantes n’a pas été étudiée. Ainsi, malgré une faible absorption, l’utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

25 mg de sulfaguanidine et 4,2 mg de framycètine par kg toutes les 12 heures, par voie orale, correspondant à 1 comprimé pour 2 kg de poids corporel matin et soir, pendant 5 jours.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antidiarrhéique, association d'anti-infectieux.
Code ATC-vet : QA07AA99.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La sulfaguanidine est un sulfamide antibactérien à large spectre.
La framycétine est un antibiotique bactéricide à large spectre de la famille des aminosides.
L'atropine est un parasympatholytique utilisé à faible dose pour ses propriétés spasmolytiques et antisécrétoires dans le traitement des diarrhées.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

La sulfaguanidine et la framycétine sont peu absorbées après administration par voie orale.
Après administration orale, l'excrétion se fait via les fèces.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Noyau :
Acide sorbique
Salicylate basique d'aluminium
Pectine
Silice colloïdale anhydre
Amidon de blé
Carbonate de calcium
Polysorbate 80
Povidone
Stéarate de magnésium
Talc

Pelliculage :
Hypromellose



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4241651 1/1989

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 20 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

10/10/1989 - 05/06/2009



10. Date de mise à jour du texte

05/07/2022