RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

FELIGEN CR



2. Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat (avant lyophilisation)

 

 

 

Une dose de 1,3 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 ………………...........

104,6 à 106,1 DICC50 (*)

Herpèsvirus félin vivant atténué, souche F2 ……………...........

105 à 106,6 DICC50 (*)

 

 

(*) DICC50 : Dose infectant 50 % d'une culture cellulaire.

 

 

Solvant

 

Eau pour préparations injectables   …………………………….....

1 mL

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats :
- Immunisation active contre la rhinotrachéite virale du chat et la calicivirose féline.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez les jeunes animaux, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à  l'homme, une consultation médicale est nécessaire.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une hyperthermie et une apathie peuvent être observées au cours des 24 heures qui suivent la vaccination. Une réaction locale (douleur à  la palpation, tuméfaction ou nodule limité) peut également apparaître au point d'injection dans les jours suivant la vaccination, et disparaître spontanément en 4 semaines au maximum.
Des réactions occasionnelles d'hypersensibilité peuvent être observées chez certains animaux, qui requièrent un traitement symptomatique approprié.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité démontrent que FELIGEN CR peut être mélangé et administré avec un dose de RABIGEN.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat et le solvant.
Agiter doucement et administrer immédiatement.

Administrer une dose de vaccin par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal ci-dessous :

Primo-vaccination :
Une première injection à partir de l'âge de 8/9 semaines.
Une deuxième injection 3 à 4 semaines plus tard.

Rappels :
Annuels avec une dose unique.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à  la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI06AD03.

Le vaccin contient des souches vivantes atténuées de l'herpèsvirus félin (souche F2) et du calicivirus félin (souche F9). Il est destiné à  stimuler une immunité active contre la rhinotrachéite virale du chat et la calicivirose.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Chlorure de sodium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique anhydre
Hydroxyde de potassium
Lactose monohydraté
Acide glutamique
Phosphate dipotassique
Gélatine
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction".



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser le vaccin immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à  une température comprise entre +2°C et +8°C, à  l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon élastomère
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3775715 9/1980

Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de solvant de 1 mL
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de solvant de 1 mL
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de solvant de 1 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

29/08/1980 - 31/05/2010



10. Date de mise à jour du texte

07/06/2018