1. Dénomination du médicament vétérinaire
FERCOBSANG
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Fer..........................................................(sous forme de citrate ammoniacal) | 1,7500 mg |
| Cyanocobalamine(*) ...................... | 0,0250 mg |
| Nicotinamide(**) ..................... | 20,0000 mg |
| Cobalt ..........................(sous forme de digluconate) | 0,0065 mg |
Excipient(s) :
| Alcool benzylique (E1519) ............... | 20,8000 mg |
(*) Vitamine B12
(**) Vitamine PP
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable et buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, les ovins, les caprins, les équins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement et prévention des carences en fer, cobalt, vitamine B12 et vitamine PP, notamment lors de convalescence de maladies infectieuses ou parasitaires débilitantes, troubles de la croissance, anémies.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voies intramusculaire, sous-cutanée et orale.
0,08 à 0,4 mg de fer, 1 à 5 µg de vitamine B12, 0,8 à 4 mg de vitamine PP et 0,27 à 1,4 µg de cobalt par kg de poids vif par jour en fonction des espèces, selon les recommandations suivantes :
Equins et bovins : voies I.M., S.C. et orale :
Adultes : 20 ml
Jeunes : 10 ml
Ovins et caprins : voies I.M., S.C. et orale :
Adultes : 5 ml
Jeunes : 1 à 2 ml
Porcins : voies I.M., S.C. et orale :
Adultes : 10 ml
à€ l'engraissement : 5 ml
Chiens et chats : voie orale seulement :
1 à 2 gouttes par kg de poids corporel.
L'administration du produit se fera pendant 3 à 5 jours de suite.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins, ovins, caprins, équins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antianémique, fer en association avec des vitamines et minéraux.
Code ATC-vet : QB03AE04.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le fer apporté par le citrate de fer ammoniacal joue un rôle essentiel dans le métabolisme de l'oxygène et dans le métabolisme énergétique.
La cyanocobalamine (ou vitamine B12) est une vitamine hydrosoluble jouant un rôle dans le métabolisme des folates.
Le nicotinamide (ou vitamine PP) est également une vitamine hydrosoluble. Il s'agit du groupement actif de deux coenzymes qui en liaison avec des apoenzymes interviennent à différents stades de la dégradation ou de la synthèse des glucides, des acides gras, des acides aminés. Cette molécule joue également un rôle déterminant au cours de la dégradation oxydative terminale des substrats dans le cycle de l'acide citrique, en fixant l'hydrogène lors de la phase terminale et en le transportant sur les enzymes flaviniques de la chaine respiratoire.
Le cobalt est un oligo-élément nécessaire à l'activité de la microflore du rumen. Chez les ruminants, le cobalt est alors converti en vitamine B12 qui, après absorption, participe au métabolisme de l'acide propionique, principale source d'énergie chez ces animaux.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Le fer apporté par le citrate de fer ammoniacal est absorbé dans le duodénum et stocké dans la muqueuse intestinale sous forme de ferritine. Le foie, la rate, la moelle osseuse et les muscles en stockent également une partie.
La cyanocobalamine (ou vitamine B12) est absorbée par la muqueuse intestinale. Lors d'une administration intramusculaire ou sous-cutanée, le pic plasmatique est obtenu en moins d'une heure. La cyanocobalamine est excrétée par voie biliaire.
L'absorption du nicotinamide (ou vitamine PP) s'effectue tout au long de la paroi intestinale. Elle est rapide et totale. La distribution se fait rapidement dans tous les tissus. Le nicotinamide est transformé en dérivé N-méthylé. L'élimination urinaire se fait en très petites quantités sous forme libre et surtout sous forme de métabolites.
Le digluconate de cobalt est peu absorbé au niveau du tractus digestif. Les concentrations les plus élevées sont observées au niveau du foie, de la surrénale et de la thyroïde. Lors d'une administration par voie parentérale, 90 % du cobalt est éliminé dans les urines en 48 heures. Après ingestion, l'élimination se fait par voie fécale.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Glycérol
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II coloré
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/5599387 0/1992
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
23/06/2014