FILAVAC VHD K C+V SUSPENSION INJECTABLE POUR LAPINS
Une dose de 0,5 mL de vaccin contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin,……….….. | min 1 DP90 %(*) |
souche LP.SV.2012 (variant 2010, RHDV2), inactivée |
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Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin, ………….. | min 1 DP90 %(*) |
souche IM507.SC.2011 (classique, RHDV1), inactivée |
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Adjuvant(s) : |
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Hydroxyde d’aluminium (Al3+) ……………………………………….. | 0,35 mg |
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(*) Dose protégeant au minimum 90 % des animaux vaccinés. |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension injectable.
Suspension homogène de couleur rougeâtre.
Lapins.
Immunisation active des lapins, dès l’âge de 10 semaines, afin de réduire la mortalité due à la maladie hémorragique virale du lapin provoquée par la souche classique (RHDV1) et la souche variante (RHDV2) du virus.
Mise en place de l’immunité : 1 semaine.
Durée de l’immunité : 1 an.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez des animaux séropositifs, y compris chez des animaux ayant des anticorps maternels. Ainsi, dans les situations où l’on s’attend à un niveau élevé d’anticorps, le protocole vaccinal doit être élaboré en conséquence.
L’efficacité du vaccin chez des animaux de moins de 10 semaines d'âge n’a pas été démontrée.
Sans objet.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Aucune.
Une augmentation temporaire de la température corporelle (jusqu’à 1,6°C) a été très fréquemment observée un jour après la vaccination.
Une réaction locale limitée (nodule sous-cutanée, dont la taille peut aller jusqu’à 10 mm de diamètre dans l'étude d'innocuité à double dose) pouvant être palpable pendant au moins 52 jours et qui disparait sans traitement a été très fréquemment observée dans les études cliniques.
Des réactions importantes d’hypersensibilité, pouvant être mortelles, ont été très rarement observées à partir des données post-AMM de pharmacovigilance.
Un état de léthargie et/ou d’inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l’injection, à partir des données post-AMM de pharmacovigilance.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Gestation :
Selon l’essai terrain, aucun cas d’avortement n’a été observé après administration du vaccin chez des femelles gestantes.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Fertilité :
L’influence de la vaccination sur la fertilité des lapins n’a pas été étudiée.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie sous-cutanée.
Injecter par voie sous-cutanée à chaque animal une dose de 0,5 mL.
Première vaccination à partir de 10 semaines d’âge.
Re-vaccination : annuelle.
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Agiter doucement avant et occasionnellement pendant l´administration afin de maintenir une suspension homogène.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.
Zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques, vaccin viral inactivé pour lapins, maladie hémorragique virale du lapin.
Code ATC-vet : QI08AA01.
Le vaccin est destiné à stimuler l'immunité active contre la maladie hémorragique virale du lapin provoquée par la souche classique (RHDV1) et la souche variante (RHDV2) du virus.
Hydroxyde d’aluminium
Métabisulfite de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 heures.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon verre type I
Bouchon élastomère nitrile
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
FILAVIE
20 LA CORBIERE
ROUSSAY
49450 SEVREMOINE
FRANCE
FR/V/1386663 7/2015
Présentation 1 dose : coque en plastique thermoformé de 1 flacon de 0,5 mL de vaccin
Présentation 1 dose : coque en plastique thermoformé de 5 flacons de 0,5 mL de vaccin
Présentation 1 dose : coque en plastique thermoformé de 10 flacons de 0,5 mL de vaccin
Présentation 50 doses : boîte de 1 flacon de 25 mL de vaccin
Présentation 50 doses : boîte de 10 flacons de 25 mL de vaccin
Présentation 200 doses : boîte de 1 flacon de 100 mL de vaccin
Présentation 200 doses : boîte de 10 flacons de 100 mL de vaccin
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/09/2015 - 29/09/2020
19/10/2020