FIPRODOG BIOCANINA 134 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS
Une pipette de 1,34 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Fipronil ……………………………………….. | 134,00 mg |
Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Butylhydroxyanisole (E 320) | 0,268 mg |
Butylhydroxytoluène (E 321) | 0,134 mg |
Ether monoéthylique de diethylèneglycol | / |
Solution pour spot-on.
Solution limpide, incolore à jaunâtre.
Chiens (10-20 kg).
Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).
L'efficacité insecticide prévient de toute nouvelle infestation par les puces pendant 6 semaines.
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), lorsque ce diagnostic a été posé par un vétérinaire.
Bien que le médicament vétérinaire ne montre pas toujours une efficacité acaricide immédiate (des tiques peuvent être présentes après 48 heures), il possède une activité acaricide persistante jusqu'à 4 semaines contre Dermacentor variabilis et jusqu'à 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 2 mois et/ou d'un poids inférieur à 2 kgs, en l'absence de données disponibles.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladie systémique, fièvre, etc.) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux pourraient survenir.
Ce médicament vétérinaire a été développé spécifiquement pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats afin d'éviter tout surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Le médicament vétérinaire ne permet pas de prévenir les infestations de l’animal par les tiques.
Généralement, les tiques sont tuées dans un délai de 48 heures suivant l'infestation de l'animal ; il est toutefois possible que des tiques (vivantes ou mortes) soient toujours accrochées passé ce délai. Certaines auront déjà fait un repas de sang.
Habituellement, la tique meurt avant d'être complètement gorgée de sang de sorte que le risque de transmission de maladies infectieuses qu'elle représente est réduit au minimum même s'il ne peut pas être totalement exclu. Une fois mortes, les tiques tombent de l'animal immédiatement ; celles qui resteraient accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
Pour lutter au mieux contre les puces lorsqu'il y a plusieurs animaux au sein d’un même foyer, tous les chiens et chats doivent être traités avec un insecticide autorisé.
Les puces des animaux infestent souvent le panier de l’animal, son lieu de couchage et ses zones de repos comme les tapis et les canapés. En cas d’infestation massive et dès le début des mesures de lutte antiparasitaire, ces endroits doivent être traités avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement.
Un shampoing médicamenteux, suivi d'un séchage complet de l'animal, 1 à 2 heures avant l'application du traitement et le bain hebdomadaire de l'animal pendant 6 semaines n'affectent pas l'efficacité de ce médicament vétérinaire contre les puces. Eviter tout bain ou immersion dans l'eau pendant les deux jours suivant l'application du traitement.
Utilisé dans le cadre d’un programme thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, des applications mensuelles aux chiens allergiques et aux autres animaux du foyer sont recommandées.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire chez les chiens pesant moins de 10 kg.
Il est important de s’assurer que le médicament vétérinaire est appliqué sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher. Veiller à ce que les animaux qui viennent d’être traités ne se lèchent pas entre eux. Si l’animal se lèche, une courte période d’hypersalivation peut apparaître principalement due à la de la nature de la substance.
Eviter tout contact avec les yeux de l’animal. En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, laver immédiatement et abondamment à l’eau.
Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou des lésions cutanées.
Il est possible que quelques tiques restent accrochées. Le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut donc pas être totalement exclu si les conditions sont défavorables.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. En conséquence, tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche et les yeux doit être évité.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. Si l’irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Eviter tout contact avec les doigts. En cas de contact, laver immédiatement les doigts à l’eau et au savon.
Se laver les mains après usage.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application du médicament vétérinaire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée et de ne pas laisser les animaux traités dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.
Conserver les pipettes dans l’emballage d’origine et jeter immédiatement les pipettes utilisées.
Ne pas laisser les chiens nager dans des cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application (voir rubrique 5.5).
Le médicament vétérinaire peut avoir des effets néfastes sur les surfaces peintes, vernies ou d'autres surfaces domestiques ou les meubles.
Chiens :
Très rare ( < 1 animal / 10,000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions au site d’application1: desquamation, alopécie locale, prurit, érythème
Prurit2 Alopécie2 Hypersalivation, Vomissements
Symptômes neurologiques3: hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux
Signes respiratoires |
1 transitoire
2 généralisé
3 réversible
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur le fipronil n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques. Aucune étude portant sur ce médicament vétérinaire n’a été réalisée chez les femelles durant la gestation ou la période d’allaitement. L’utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation ou la lactation n’interviendra qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
Aucune connue.
Pour application locale sur la peau uniquement. A usage externe exclusivement.
Une pipette de 1,34 mL permet le traitement d'un chien de 10 à 20 kg, ce qui correspond à une dose minimale recommandée de 6,7 mg de fipronil par kg de poids corporel.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
L'intervalle minimum entre deux applications ne doit pas être inférieur à 4 semaines.
Pour une application en toute sécurité :
Détacher l'une des alvéoles de la plaquette. Cela permet d'éviter l'ouverture accidentelle du reste de la plaquette qui protège les pipettes encore non entamées de l'humidité. Ouvrir l'alvéole avec des ciseaux. Pour ne pas endommager la pipette, couper en suivant la ligne marquée par une paire de ciseaux. Retirer délicatement l’opercule à partir de l'extrémité découpée et sortir la pipette.
Tenir la pipette à la verticale. Tapoter légèrement la pipette pour faire descendre tout le contenu liquide dans le corps de la pipette. Rabattre la partie située au-dessus de la pipette vers l'arrière. La pipette peut maintenant être inclinée, si nécessaire. Pour ouvrir la pipette, rompre son embout en le pliant d'un coup sec au niveau du trait prédécoupé.
Ecarter les poils entre les omoplates de telle façon que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et presser la pipette à plusieurs reprises pour la vider entièrement de son contenu directement sur la peau et en un seul point.
L'application de la solution à proximité de la base de la tête permet de limiter le risque que l'animal lèche la solution. Veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
On veillera à éviter de trop mouiller le pelage avec le médicament vétérinaire, car il en résulterait un aspect de poils collants à l'endroit traité.
Si tel était cependant le cas, cet aspect disparaîtrait dans les 24 heures suivant l'application.
La toxicité du médicament vétérinaire appliqué sur la peau est très faible. Le risque d'effets indésirables (voir rubrique 3.6) peut toutefois augmenter en cas de surdosage, ce qui signifie que les animaux doivent toujours être traités avec la taille de pipette correspondant à leur poids.
Des études spécifiques sur l'innocuité du médicament vétérinaire après administration répétée ou en cas de surdosage n'ont pas été menées, car le profil toxicologique de la substance active et des excipients sont connus.
Sans objet.
Sans objet.
QP53AX15.
Le fipronil est un insecticide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes.
Le fipronil présente une activité insecticide contre les puces (Ctenocephalides spp.) et une activité acaricide contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor variabilis).
Les puces sont tuées dans les 48 heures. La plupart des tiques sont tuées dans les 48 heures. Il est possible que quelques tiques soient toujours présentes 48 heures après le traitement.
Le médicament vétérinaire se répartit sur toute la peau de l'animal dans un délai de 48 heures.
L'absorption du fipronil est négligeable chez le chien après application locale.
La concentration du fipronil dans le pelage diminue avec le temps.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pipettes contenant un volume extractible de 1,34 mL.
Les pipettes sont composées de :
- une feuille inférieure : polyéthylène téréphthalate/polypropylène
- une opercule : polyéthylène téréphthalate/aluminium
Afin de protéger le contenu des pipettes des moisissures et de la lumière, les pipettes sont emballées individuellement dans une alvéole composée de :
- film moulé à froid pour alvéole : chlorure de polyvinyle/(biaxialement) orientée polymide/aluminium/chlorure de polyvinyle
- opercule pour alvéolee : polyéthylène téréphtalate/aluminium
Une plaquette contient 3 alvéoles, contenant chacune une pipette.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas contaminer les mares, cours d'eau ou fossés en y jetant le produit ou son conditionnement vide.
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE
FR/V/7459897 7/2010
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes de 1,34 mL
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes de 1,34 mL
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 3 pipettes de 1,34 mL
Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 3 pipettes de 1,34 mL
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 3 pipettes de 1,34 mL
Boîte de 40 plaquettes thermoformées de 3 pipettes de 1,34 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
20/12/2010 - 24/11/2015
20/03/2024
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).