FIPRONIL PERMETHRINE VIRBAC 134 MG/1200 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS

Excipient(s) :

Solution jaunâtre.

Chiens.

Chez les chiens, utilisation lors d’infestations par les puces et/ou les tiques, lorsqu’une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes et/ou les moustiques est également nécessaire.

Puces :

Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). Les puces sur le chien sont tuées dans les 24 heures qui suivent le traitement. Un seul traitement a une efficacité persistante contre de nouvelles infestations par des puces adultes pendant quatre semaines. Le médicament vétérinaire peut être intégré à une stratégie de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) quand cette affection a fait préalablement l’objet d’un diagnostic par un vétérinaire.

Tiques :

Traitement des infestations par les tiques Ixodes ricinus.

Une application confère une activité acaricide persistant quatre semaines contre les infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus).

Si des tiques de certaines espèces (Dermacentor reticulatus ou Rhipicephalus sanguineus) sont présentes au moment de l’application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48 heures.

Phlébotomes et moustiques :

Un traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et contre les moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti) pendant quatre semaines.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les lapins ou les chats car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire (voir aussi la rubrique 3.5).

Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple : maladies systémiques, fièvre, …) ou convalescents.

L’utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation s’écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l’efficacité. La décision d’utiliser le produit doit se fonder sur la confirmation de l’espèce parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation en fonction de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.

Le médicament vétérinaire reste actif après exposition de l’animal au soleil ou si le pelage est mouillé par la pluie.

Eviter des baignades ou des shampooings fréquents des chiens traités car cela peut affecter la durée d’efficacité du médicament vétérinaire.

Un chien infesté par des puces peut présenter une réaction allergique à la salive de puces, appelée Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP). Si le chien a la peau irritée, se gratte et se mord de manière excessive, apparaît agité et incommodé, il faut consulter un vétérinaire pour savoir s’il souffre de DAPP.

Pour réduire les réinfestations liées à l’émergence de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux du foyer doivent également être traités avec un médicament vétérinaire adapté. Les puces des animaux de compagnie infestent souvent le panier de l’animal, ses zones de couchage ou de repos comme les tapis ou les canapés qui doivent être traitées avec un insecticide approprié et passées régulièrement à l’aspirateur en cas d’infestation massive et dès le début des mesures de contrôle antiparasitaire.

La fixation d’une tique isolée ou la piqûre occasionnelle d'un moustique ou d’un phlébotome reste possible. C’est pourquoi la transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être complètement exclue si les conditions sont défavorables.

Des études ont démontré un effet anti-gorgement persistant pendant quatre semaines pour les phlébotomes et les moustiques. De ce fait, en vue d’un court séjour (moins de 4 semaines) en région endémique, il est recommandé d’appliquer le traitement immédiatement avant l’exposition. Pour une exposition de plus longue durée (par exemple dans le cas d’animaux vivant dans une région endémique ou y séjournant plus de 4 semaines), le calendrier de traitement devra se baser sur la situation épidémiologique locale.

Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.

L’innocuité de ce médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens de moins de 12 semaines ou pesant moins de 1,5 kg.

Eviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens traités. Veiller en particulier à éviter toute ingestion par léchage du site d’application par les animaux traités ou par tout autre animal en contact avec eux.

Ce médicament vétérinaire est extrêmement toxique pour les chats et peut être létal, du fait de la physiologie particulière des chats qui les rend incapables de métaboliser certaines substances telles que la perméthrine. En cas d’exposition cutanée accidentelle, laver le chat avec du shampooing ou du savon et demander rapidement conseil à un vétérinaire. Pour éviter toute exposition accidentelle des chats au médicament vétérinaire, séparer les chiens traités des chats jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Veiller à ce que les chats ne lèchent pas le site d’application sur un chien qui a été récemment traité par ce médicament vétérinaire. Si ce type d’exposition a lieu, contacter immédiatement un vétérinaire.

Ne pas utiliser chez les lapins et les chats.

Le médicament vétérinaire peut occasionner des troubles nerveux. Le médicament vétérinaire peut être toxique en cas d’ingestion. Eviter l’ingestion ainsi que tout contact main-bouche.

En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses. C’est pourquoi il faut éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche et les yeux incluant les contacts main-bouche et main-œil. En cas de contact accidentel entre le médicament vétérinaire et les yeux, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l’eau. Si l’irritation oculaire persiste, consulter un médecin et lui présenter la notice ou l’emballage.

Eviter tout contact avec la peau. En cas de contact du médicament vétérinaire avec la peau, laver immédiatement la zone touchée à l’eau et au savon.

Se laver les mains soigneusement après utilisation.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application du médicament vétérinaire.

Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au fipronil, à la perméthrine ou à tout autre ingrédient doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire, qui, dans de très rares cas, peut occasionner une irritation respiratoire et des réactions cutanées chez certains individus.

En cas d’apparition de tels symptômes, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

Eviter de toucher ou de jouer avec les animaux traités tant que le site d’application n’est pas sec et pendant environ 12 heures après le traitement. Il est donc recommandé de traiter les animaux en début de soirée ou en fin d’après-midi pour réduire au maximum les contacts avec l’animal traité. Le jour du traitement, les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.

Conserver les pipettes dans leur emballage d’origine. Pour éviter que les enfants aient accès aux pipettes déjà utilisées, les éliminer immédiatement de façon appropriée.

Le fipronil et la perméthrine peuvent avoir des effets indésirables sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans les cours d’eau pendant les 2 jours qui suivent l’application du médicament vétérinaire.

Le médicament vétérinaire peut avoir des effets indésirables sur les surfaces peintes ou vernies ou autres matériaux et meubles de la maison. Attendre que le site d’application soit sec avant de permettre le contact avec ces matériaux.

Chiens :

¹ Peut être observée en cas de léchage.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire réalisées chez le chien avec le fipronil et la perméthrine n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou fœtoxique. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez la chienne en cas de gestation et de lactation.

L’utilisation du médicament vétérinaire en cas de gestation ou de lactation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Aucune connue.

Pour usage externe uniquement.

Spot-on.

Posologie :

La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil par kg de poids corporel et de 60 mg de perméthrine par kg de poids corporel.

Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement d’une résistance.

Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser la combinaison de pipettes appropriée.

Mode d’administration :

Extraire la pipette de la plaquette thermoformée. La tenir en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s’assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale de la pipette. Rompre l’extrémité autocassable de la pipette en suivant la ligne gravée.

Ecarter les poils de l’animal jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l’embout de la pipette directement sur la peau ainsi exposée. Presser doucement plusieurs fois pour vider entièrement le contenu de la pipette en deux à quatre points en fonction du poids du chien, le long du dos entre les épaules et la base de la queue.

A titre indicatif, pour les chiens d'un poids inférieur à 20 kg, appliquer le médicament vétérinaire en deux points, tandis que pour les chiens de plus de 20 kg, appliquer le médicament vétérinaire en 2 à 4 points.

Schéma thérapeutique :

Le médicament vétérinaire doit être utilisé lorsqu’une infestation est confirmée ou qu’il existe un risque d’infestation par les puces et/ou les tiques, et qu’une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes et/ou les moustiques est également nécessaire.

En fonction de la pression parasitaire, le vétérinaire peut recommander de répéter le traitement. L'intervalle entre deux traitements doit être au moins de 4 semaines.

L’innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée pour une dose jusqu’à cinq fois supérieure à la dose maximale recommandée, chez des chiots de 12 semaines en bonne santé, traités 3 fois à 3 semaines d’intervalle.

Le risque d’effets indésirables (voir rubrique 3.6) peut cependant augmenter avec le surdosage, il faut donc toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à leur poids.

Sans objet.

Sans objet.

QP53AC54

Ce médicament vétérinaire est un antiparasitaire externe à usage topique, contenant du fipronil et de la perméthrine. Cette association présente une activité insecticide, acaricide et répulsive à l’égard des phlébotomes et des moustiques.

Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazolés. Le fipronil et son métabolite, le fipronil sulfone, agissent sur les canaux chlorure activés par des ligands, en particulier les canaux activés par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA) mais aussi les canaux désensibilisants (D) et non-désensibilisants (N) activés par le glutamate (Glu, canaux chlorure ligand-dépendants propres aux Invertébrés). Ils bloquent ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers la membrane cellulaire. Il en résulte une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes ou des acariens.

La perméthrine appartient à la famille des pyréthrinoïdes de type I à activité insecticide, acaricide et répulsive. Les pyréthrinoïdes agissent sur les canaux sodium voltage-dépendants chez les Vertébrés et les Invertébrés. Appelés « bloqueurs de canaux ouverts », ils agissent sur les canaux sodium en ralentissant à la fois leur activation et leur inactivation, ce qui conduit à un état d’hyperexcitabilité et à la mort du parasite.

Ce médicament vétérinaire présente une activité insecticide immédiate et persistante contre les puces (Ctenocephalides felis), une activité acaricide immédiate contre les tiques Ixodes ricinus, et une activité acaricide persistante contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus et Ixodes ricinus), ainsi qu’une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et les moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti).

Il a été montré expérimentalement que, lorsqu’il est appliqué sur le chien au moins deux jours avant l’exposition aux tiques, ce médicament vétérinaire réduit indirectement le risque de transmission de Babesia canis canis par des tiques infectées (Dermacentor reticulatus) jusqu’à 28 jours après l’application réduisant ainsi le risque de babésiose canine chez les chiens traités.

Le métabolite principal du fipronil est son dérivé sulfoné, qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.

Après application topique sur l’animal, dans les conditions normales d’utilisation :

- La perméthrine et le fipronil ainsi que son métabolite principal sont bien distribués dans le pelage du chien dans la journée qui suit l’application. Les concentrations de fipronil, de fipronil sulfone et de perméthrine dans le poil diminuent progressivement et restent détectables au moins 35 jours après l’application.

- Le pic de concentration plasmatique du fipronil est atteint après 5 jours tandis que celui de son métabolite actif l’est vers le 14ème jour. Les concentrations restent quantifiables jusqu’à 35 jours. La perméthrine présente un très faible taux d’absorption systémique.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

À conserver en dessous de 30°C.

Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Pipette unidose transparente de 2,2 mL, en plastique multicouche thermoformée (polyacrylonitrile méthacrylate ou polyéthylène - éthylène - alcool vinylique - polyéthylène/polypropylène/copolymère doléfines cycliques/polypropylène) et fermée par thermoscellage d’un film (polyacrylonitrile méthacrylate ou polyéthylène - éthylène - alcool vinylique - polyéthylène/aluminium/polyéthylène - téréphtalate).

Les boîtes contiennent une ou plusieurs pipettes individuelles placées dans des surblisters colorés faits de polypropylène/copolymère d’oléfines cycliques/polypropylène et fermés par un film en polyéthylène téréphtalate/aluminium-polypropylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ou l’emballage vide ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil et la perméthrine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ALFAMED
13EME RUE LID
06517 CARROS CEDEX
FRANCE

FR/V/3638272 7/2023

Boîte de 4 pipettes

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

10/01/2024

10/01/2024

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).