RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

FLECTRON A LA CYPERMETHRINE



2. Composition qualitative et quantitative

Une plaquette auriculaire de 11 g contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Cyperméthrine ………………………………….….

1,067 g


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Plaquette auriculaire.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Traitement et prévention des infestations par les parasites externes suivants : mouches.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les règles d'asepsie lors de la pose auriculaire.
Retirer les plaquettes des animaux de boucherie avant leur départ pour l'abattoir.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter le contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. Porter des gants pour manipuler le produit et se laver les mains une fois la mise en place terminée. Eviter de fumer lors de la manipulation. Ne pas mettre en contact avec des denrées alimentaires.



iii) Autres précautions

Ne pas brûler après usage.
Le médicament est toxique pour les organismes aquatiques : ne pas contaminer les points d'eau.
Toxique pour les abeilles.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser conjointement avec des produits organophosphorés ou des carbamates.



4.9. Posologie et voie d'administration

Usage externe

1,067 g de cyperméthrine par animal, soit 1 plaquette auriculaire par bovin.

Une activité du produit a été observée jusqu'à 4 mois dans les études, la durée de protection peut varier en fonction des espèces parasitaires et des conditions climatiques.

Mode d'utilisation :

Fixer la plaquette et l'attache à  l'aide d'une pince pour boucles d'identification.

Positionner la plaquette dans la pince sous la languette en agissant sur le levier.
Glisser le bouton mâle sur le pointeau, en poussant bien à fond.
Fixer la plaquette auriculaire sur la face interne de l'oreille, en évitant de transpercer un vaisseau sanguin.
En position normale, la plaquette doit dépasser le bord inférieur de l'oreille.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe pour usage topique, pyréthrinoïde.
Code ATC-vet : QP53AC08.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La cyperméthrine est un insecticide de la famille des pyréthrinoïdes.
La pénétration des pyréthrinoïdes dans les arthropodes parasites se fait surtout par contact et absorption à  travers l'exosquelette chitineux mais également par ingestion. Ce sont des toxiques du système nerveux qui agiraient par atteinte directe des membranes nerveuses en modifiant la perméabilité de la membrane aux ions sodium et potassium. Les pyréthrines stimulent le système nerveux central des insectes et des acariens en interférant de manière compétitive avec la conduction cationique dans les cellules nerveuses ce qui résulte en un blocage de la transmission de l'influx nerveux. Une paralysie puis la mort s'en suit.
Les pyréthrinoïdes sont actifs sur les mouches piqueuses ou non piqueuses, sur les moustiques et sur les acariens.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

La cyperméthrine est libérée de son support en 2 phases : elle diffuse depuis le centre jusqu'à  la surface du polymère et est ensuite éliminée de la surface par frottement sur le corps de l'animal.
Elle est soluble dans les graisses et se fixe sur les corps gras du pelage lors des contacts avec la plaquette. L'absorption transcutanée reste faible.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Adipate de dioctyle

PSTAB 738 (Sel de zinc (sous forme tallate de zinc) et sel de calcium (sous forme tallate de calcium), acide benzoïque (sous forme de sel de calcium et de zinc), acide éthyl-2 hexanoïque (sous forme de sel de zinc), phénol 2,6 (1,1, diméthyléthyl)-4-méthyle, phosphite de tris(nonylphényle), huile de soja époxydée)

Polychlorure de vinyle



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver les plaquettes dans leur emballage d'origine.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet papier



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4983555 7/1983

Boîte de 20 plaquettes et de 20 attaches
Boîte de 60 sachets de 1 plaquette et de 60 attaches
Boîte de 80 plaquettes et de 80 attaches
Boîte de 100 plaquettes et de 100 attaches
Boîte de 25 sachets de 1 plaquette et de 25 attaches

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

06/01/1983 - 18/10/2012



10. Date de mise à jour du texte

26/03/2018