1. Dénomination du médicament vétérinaire
FLUMIQUIL POUDRE A 10 %
2. Composition qualitative et quantitative
| Fluméquine ………….. | 100 mg |
| Excipient QSP 1 g | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour solution buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la fluméquine.
Chez les veaux :
- Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections digestives dues à Escherichia coli et à Salmonella sp.
- Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida et Manheimia haemolytica.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (Fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas associer ni au triméthoprime, ni aux sulfamides.
4.9. Posologie et voie d'administration
12 mg de fluméquine par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale en deux administration ; correspondant à 3 grammes de poudre pour 50 kg de poids vif, matin et soir pendant 5 jours à diluer dans le lait ou l'eau de boisson.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 2 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, quinolone.
Code ATC-vet : QJ01MB07.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La fluméquine est un anti-infectieux de synthèse de la famille des quinolones. Elle agit au niveau des acides nucléiques en bloquant la réplication de l‘ADN de la bactérie. La cible moléculaire est l'ADN-gyrase, impliquée dans l'enroulement en spirale de l'ADN.
La fluméquine a une activité bactéricide dose dépendante contre les bactéries Gram négatif. Elle présente également une activité sur certaines bactéries Gram positif (notamment sur les Staphylocoques).
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La fluméquine est très souvent bien absorbée après administration de la spécialité par voie orale. Sa biodisponibilité est d'environ 76-100 % chez le veau.
Le Tmax est atteint après environ 2-3 heures et le Cmax varie selon l'espèce et la spécialité.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques de la fluméquine est relativement important (75 % chez le veau).
Les paramètres pharmacocinétiques sont linéairement corrélés aux doses de fluméquine administrées. Aucune accumulation dans le sang, ni induction ou inhibition enzymatique ne sont observées.
La fluméquine est métabolisée au niveau du foie principalement en 7-hydroxy fluméquine et secondairement en glucuronide de fluméquine. Elle subit une phase d'élimination relativement rapide. Sa demi-vie d'élimination est d'environ 2 h chez le veau.
La fluméquine est principalement excrétée dans les urines sous forme de fluméquine et de glucuronide de fluméquine.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Carbonate de sodium anhydre
Lactose monohydraté
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène
Sac polyéthylène basse densité-aluminium-polytéréphtalate d’éthylène (sacs de 1 kg et 5 kg)
Cuillère de prélèvement polypropylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9520948 5/1984
Seau de 1 sachet de 1 kg et de 1 cuillère de prélèvement
Sac de 5 kg
Sac de 1 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
16/02/2009