FLUNIXYL
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Flunixine ............................................................................... | 50,0 mg |
(sous forme de méglumine) |
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Excipient(s) : |
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Phénol .................................................................................. | 5,0 mg |
Hydroxyméthanesulfinate de sodium dihydraté …................ | 2,5 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution incolore.
Bovins, équins et porcins.
Chez les chevaux :
- Soulagement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur abdominale lors de coliques.
- Complément au traitement de l'endotoxémie et du choc septique.
Chez les bovins :
- Réduction de l'inflammation aiguë lors d'infections respiratoires.
- Complément au traitement de mammite aiguë.
Chez les porcins :
- Complément au traitement des infections respiratoires porcines.
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
La cause sous-jacente de l'inflammation ou des coliques doit être recherchée et traitée de manière appropriée.
Ne pas injecter par voie intra-artérielle.
L'utilisation de la spécialité chez des animaux de moins de 6 semaines ou chez des animaux âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une telle utilisation est inévitable, une réduction de la dose et une surveillance clinique attentive des animaux traités doivent être envisagées.
Eviter l'utilisation du produit chez les animaux déshydratés, hypovolémiques, ou souffrant d'hypotension, excepté lors d'endotoxémie ou de choc septique.
Eviter l'administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale avant qu'ils ne soient totalement réveillés.
Ne pas utiliser chez le porcelet de moins de 6 kg de poids vif.
La flunixine est toxique pour les oiseaux nécrophages. Ne pas administrer aux animaux susceptibles d'entrer dans la chaîne alimentaire de la faune sauvage. En cas de mort naturelle ou d’euthanasie d'animaux traités, s'assurer que la faune sauvage n’aura pas accès aux carcasses et ne pourra pas les consommer.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.
Eviter toute injection accidentelle.
Afin d'éviter tout risque de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Il est conseillé de porter des gants pendant l'utilisation du produit.
Ce produit peut entraîner des réactions de sensibilisation chez les individus sensibilisés. Ne pas manipuler en cas d'hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions peuvent être importantes.
Aucune.
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins, des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Les interactions médicamenteuses possibles avec des produits administrés concomitamment à la spécialité doivent être étudiées attentivement.
Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) concomitamment ou dans les 24 heures suivant l'administration de la spécialité. Certains AINS se lient fortement aux protéines plasmatiques et entrent en compétition avec d'autres molécules fortement liées elles aussi aux protéines plasmatiques ce qui peut entraîner des effets toxiques.
Eviter l'utilisation concomitante de tout autre médicament potentiellement néphrotoxique ou de corticostéroïdes.
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Chevaux :
- Colique : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
- Affections musculo-squelettiques : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 5 jours consécutifs en fonction de la réponse clinique.
- Endotoxémie ou choc septique lié à une torsion d'estomac ou à une perturbation de la circulation sanguine au niveau de l'appareil digestif : administrer 0,25 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 200 kg de poids vif, toutes les 6 à 8 heures.
Bovins :
- administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être répété toutes les 24 heures jusqu'à 5 jours consécutifs.
L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.
Voie intramusculaire chez les porcins.
Porcins :
- Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif en une seule fois par voie intramusculaire dans l'échine en complément d'un traitement anti-infectieux adapté. Ne pas dépasser 5 mL par site d'injection.
Utiliser une seringue graduée appropriée pour permettre un dosage précis du volume administré, en particulier dans le cas de faibles volumes.
Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 50 fois. L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.
Les études de surdosage chez les espèces cibles ont montré que le produit est bien toléré.
Le surdosage est associé à une toxicité gastro-intestinale.
Viande et abats :
- Chevaux : 10 jours.
- Bovins: 10 jours.
- Porcins : 22 jours.
Lait :
- Chevaux : ne pas utiliser chez les juments en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
- Bovins : 24 heures.
Groupe pharmaco-thérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien.
Code ATC-vet : QM01AG90.
La flunixine méglumine est un analgésique relativement puissant, non narcotique et non stéroïdien, aux propriétés anti-inflammatoires, anti-endotoxines et antipyrétiques.
La flunixine méglumine agit en tant qu'inhibiteur réversible de la cyclo-oxygénase, une enzyme importante intervenant dans le métabolisme de l'acide arachidonique et responsable de sa conversion en endo-péroxydes cycliques. Par conséquent, la synthèse des éicosanoïdes, médiateurs importants du processus inflammatoire impliqué dans la fièvre, la perception de la douleur, et l'inflammation tissulaire, est inhibée.
Grâce à ses effets sur le métabolisme de l'acide arachidonique, la flunixine inhibe également la production de thromboxane, un puissant agent pro-agrégant plaquettaire et vasoconstricteur libéré lors de la coagulation sanguine.
La flunixine exerce son effet antipyrétique en inhibant la synthèse des prostaglandines E2 dans l'hypothalamus.
En inhibant le métabolisme de l'acide arachidonique, la flunixine produit également un effet anti-endotoxines, en supprimant la formation des éicosanoïdes. Elle prévient donc leur implication dans certaines affections endotoxiniques.
La flunixine a été administrée par voie intraveineuse à des chevaux à la dose de 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif. Les paramètres suivants ont été observés 10 minutes après l'administration :
Concentration plasmatique : 11,45 µg/ml
AUC = 21,45 µg.h/ml
T1/2 élimination = 2 heures
La flunixine a été administrée par voie intraveineuse à des bovins à la dose de 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif. Les paramètres suivants ont été observés 10 minutes après l'administration :
Concentration plasmatique : 12,32 µg/ml
AUC = 14,87 µg.h/ml
T1/2 élimination = 4 heures
Dans une étude expérimentale, la flunixine a été administrée par voie intraveineuse à des porcs à dose unique de 2 mg de flunixine par kg de poids vif. Aux concentrations physiologiques, la flunixine était liée à plus de 98 % aux protéines plasmatiques. Elle présentait également un large volume de distribution. Toutes les concentrations plasmatiques étaient sous la limite de détection (0,02 µg/ml) après 48 heures, le temps de demi-vie était de 7,76 heures.
Propriétés environnementales
La flunixine est toxique pour les oiseaux nécrophages. Toutefois, le risque reste faible du fait de la faible exposition potentielle.
Phénol
Hydroxyméthanesulfinate de sodium dihydraté
Propylèneglycol (E1520)
Edétate disodique
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique dilué
Eau pour préparations injectables
En l'absence d'études d'incompatibilités, le médicament ne doit pas être mélangé avec un autre médicament.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Eliminer tout produit non utilisé.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver le flacon dans sa boîte afin de la protéger de la lumière.
Eviter la contamination du produit lors de l'utilisation du médicament.
Flacon verre type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
AUDEVARD
37-39 RUE DE NEUILLY
92110 CLICHY
FRANCE
FR/V/9056207 9/2011
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/06/2011 - 06/06/2016
17/07/2023