RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

FORUDINE POMMADE DERMIQUE



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Acide fusidique ……………………………………...

19,18 mg

(sous forme de sel de sodium)

 

(soit 20 mg de fusidate de sodium)

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Pommade.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats et chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats et les chiens :
- Traitement local des infections cutanées à  germes, notamment les staphylocoques, sensibles à l'acide fusidique, telles que :
          - Dermatite infectieuse,
          - Pyodermite,
          - Plaies traumatiques et chirurgicales.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de résistance à l'acide fusidique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à  l'un des excipients.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après application du produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Comme pour tout antibiotique, il existe un risque de surinfection par des micro-organismes résistants ou un risque d'apparition d'une mycose.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la molécule durant la gestation n'a pas été étudiée. L'utilisation de la spécialité pendant la gestation n'est pas recommandée.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Usage externe.

Nettoyer la lésion à traiter avant l'application.

Appliquer une petite quantité de pommade sur la zone malade deux fois par jour jusqu'à disparition des lésions (en moyenne une semaine).



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour usage local.
Code ATC-vet : QD06AX01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'acide fusidique est un antibiotique bactériostatique de la famille des fusidamines. Il agit en bloquant la biosynthèse ribosomale des protéines bactériennes. Il possède un spectre d'activité étroit limité aux bactéries à Gram positif, notamment les staphylocoques.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après application cutanée, l'acide fusidique diffuse dans toutes les couches du tissu cutané et sous-cutané. Une absorption systémique n'est pas à écarter en cas de lésions épidermiques étendues.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Vaseline blanche
Graisse de laine
Paraffine liquide
Alcool cétylique



6.2. Incompatibilités majeures

Sans objet.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Tube aluminium-époxyphénol
Membrane aluminium-époxyphénol (tube de 15 g)
Canule métallique (tube de 40 g)
Bouchon à vis polyéthylène haute densité



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DECHRA VETERINARY PRODUCTS
MEKUVEJ 9
7171 ULDUM
DANEMARK



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0359448 5/1980

Boîte de 1 tube de 15 g
Boîte de 1 tube de 40 g
Carton de 10 boîtes de 1 tube de 15 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

23/12/1980 - 16/11/2010



10. Date de mise à jour du texte

03/10/2016