GALLIFEN 40 MG/G PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR POULES ET FAISANS
Un g contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Fenbendazole ……………………………….........................… | 40 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Prémélange médicamenteux.
Granulés blanc cassé à jaune clair.
Poules et faisans
Chez les poules :
- Traitement des infestations par Heterakis gallinarum (L5 et stades adultes) et Ascaridia galli (stades adultes).
Chez les faisans :
- Traitement des infestations par Heterakis gallinarum (stades adultes).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux autres benzimidazoles ou à l’un des excipients.
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’analyses supplémentaires (ex. test de réduction de l’excrétion d’œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique spécifique, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmaceutique et ayant un mode d’action différent doit être utilisé.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
L’innocuité du produit en cas de surdosage n’a pas été évaluée chez les poulets de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'infestations à Capillaria spp. L’efficacité du produit à la dose recommandée n’est pas suffisante pour traiter les infections à Capillaria spp. L’absence d’infestation à Capillaria spp doit être confirmée avant d’utiliser le produit. En cas d’infestation à Capillaria, un autre anthelminthique approprié doit être utilisé. Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter le risque de développement d’une résistance.
Un effet embryotoxique ne peut être exclu. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions drastiques en cas de manipulation du produit.
Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’homme après ingestion.
Eviter toute ingestion accidentelle.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin.
Ce produit peut provoquer une irritation des yeux et une sensibilisation cutanée.
Manipuler ou mélanger ce produit avec grand soin et de manière à éviter tout contact avec la peau et les yeux, et toute inhalation de poussière, en portant des lunettes, des gants imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un filtre conforme à la norme européenne EN 143.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact cutané et/ou oculaire, rincer abondamment à l'eau.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car il présente des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Non connus
Peut-être utilisé chez les poules pondeuses.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les faisans destinés à la reproduction. Par conséquent, chez ces animaux, l'utilisation du produit ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Aucune connue.
Administration orale dans l’aliment.
La dose quotidienne est de 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour, administrée dans l’aliment pendant 5 jours consécutifs.
Pour la préparation des aliments médicamenteux :
1 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour correspond à 0,025 g de prémélange médicamenteux par kg de poids vif par jour.
Pour la préparation des aliments médicamenteux, le poids vif des animaux à traiter ainsi que leur ration alimentaire quotidienne doivent être pris en compte.
Pour garantir la quantité nécessaire de fenbendazole par kg d’aliments médicamenteux, le prémélange doit être incorporé dans les aliments selon la formule ci-dessous :
0,025 g de produit par kg de poids vif par jour | x | Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter |
| …g de produit par kg d’aliment |
= | ||||
Quantité d'aliment quotidienne moyenne par animal (kg) |
| |||
Pour incorporation dans les aliments secs par l’usine agréée.
Un fabricant autorisé à incorporer directement, à n’importe quelle concentration, des médicaments vétérinaires ou des prémélanges contenant ces produits, doit se charger du mélange si l’incorporation est inférieure à 2 kg par tonne de produits finis.
Pour garantir une bonne répartition du médicament dans le produit fini, il est recommandé de prémélanger le produit à un rapport de 1 :10 avec des ingrédients utilisés dans la fabrication des aliments, avant de l’incorporer dans le produit fini.
Si le prémélange est utilisé dans des aliments granulés, la température de granulation ne doit pas dépasser 105°C.
Ne pas incorporer dans des aliments liquides.
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
La prise d’aliments médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux et des facteurs environnementaux. La consommation d’aliments doit être régulièrement contrôlée et le taux d’incorporation doit être ajusté en conséquence pour garantir un apport de 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour.
Aucun effet indésirable n’a été observé chez les poulets (âgés de 8 à 9 semaines) à une dose jusqu’à 5 fois supérieure à la dose recommandée.
Bien que non observé dans les études d’investigation des effets du surdosage dans d’autres catégories de l’espèce cible, une augmentation de la consommation hydrique par comparaison avec les témoins a été rapportée chez les poules pondeuses traitées avec une dose de plus de 3 fois la dose recommandée.
Une différence, faible (<3%), mais statistiquement significative, du poids moyen des poussins de poules pondeuses traitées avec une surdose (3 fois la dose recommandée pendant une période de 3 fois la durée recommandée en situation clinique) a été observée.
Poulets et faisans :
- Viande et abats : 8 jours. Ne pas lâcher les faisans pour la chasse pendant au moins 8 jours après la fin du traitement.
- Œufs : zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques, dérivés benzimidazoles – fenbendazole.
Code ATC-vet : QP52AC13.
Le fenbendazole est un anthelminthique qui appartient au groupe des benzimidazoles carbamates. Il agit en interférant avec le métabolisme énergétique du nématode.
Le fenbendazole inhibe la polymérisation de la tubuline en microtubules. Cela interfère avec les propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes, telles que la formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique et l’absorption et le transport intracellulaire de nutriments et de produits métaboliques. Le fenbendazole agit contre l’Ascaridia galli (stades adultes) et l’Heterakis gallinarum (L5 et stades adultes) chez les poulets et contre l’Heterakis gallinarum (stades adultes) chez les faisans.
Après administration orale, le fenbendazole n’est que partiellement absorbé. Après absorption, le fenbendazole est rapidement métabolisé au niveau du foie principalement en sulphoxide (oxfendazole) puis en sulfone (oxfendazole sulfone). Chez les poules, l’oxfendazole sulfone est principal composant détecté dans le plasma, représentant environ 3/4 de l’AUC totale (c’est-à-dire la somme de l’AUC pour le fenbendazole, l’oxfendazole et l’oxfendazole sulfone). Le fenbendazole et ses métabolites diffusent dans tout le corps, les concentrations les plus élevées étant atteintes dans le foie.
L’élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces.
Fécule de maïs
Amidon prégélatinisé
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après incorporation dans la farine ou les granulés : 3 mois.
Médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : aucune précaution particulière de conservation.
Après la première ouverture du conditionnement primaire : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Aliments médicamenteux (écrasés ou en granulés) : aucune précaution particulière de conservation.
Sac polyéthylène-aluminium-papier/papier/papier (sac de 20 kg)
Sac polyéthylène/aluminium/polytéréphtalate à fermeture zip (sacs de 1, 2 et 5 kg)
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
La spécialité peut être toxique pour les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les rivières et les ruisseaux avec le produit ou les conditionnements vides.
HUVEPHARMA
UITBREIDINGSTRAAT 80
2600 ANTWERPEN
BELGIQUE
FR/V/0164348 6/2016
Sac de 1 kg
Sac de 2 kg
Sac de 5 kg
Sac de 20 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
08/12/2016 - 23/05/2021
19/11/2021