GALLIMUNE 303 ND+IB+ART EMULSION POUR INJECTION
Chaque dose de 0,3 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C……………. | ≥ 50 DP501 |
Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts 41…… | ≥ 18 UIHA |
Virus inactivé de la rhinotrachéite de la dinde2, souche VCO3…………… | ≥ 0,76 DDO |
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Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d'activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1. | |
IHA : inhibition de l'hémagglutination. - DDO : différence de densité optique. | |
1 DP50 : dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur. | |
2 Appelé auparavant virus de la rhinotrachéite aviaire (ART), qui est l'agent pathogène déclencheur du syndrome des grosses têtes chez les poulets. | |
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Adjuvant(s) : |
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Huile de paraffine………………………………………………………………. | 170 à 186 mg |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | 30 µg |
Formaldéhyde | ≤ 45 µg |
Esters d’acides gras et de polyols éthoxylés |
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Esters d’acides gras et de polyols |
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Eau pour préparations injectables |
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Émulsion homogène de couleur blanchâtre
Poules (poulettes futures pondeuses et reproductrices).
Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices :
Vaccination de rappel après vaccination avec les vaccins vivants contre :
- La maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la maladie de Newcastle,
- La bronchite infectieuse, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la bronchite infectieuse causée par la souche Massachusetts 41,
- Le pneumovirus aviaire, afin de réduire les signes respiratoires associés à l'infection par le pneumovirus aviaire (syndrome des grosses têtes).
Valences maladie de Newcastle et bronchite infectieuse :
- Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination,
- Durée de l’immunité : une période de ponte.
Valence rhinotrachéite de la dinde :
- Début de l'immunité : 14 semaines après vaccination,
- Durée de l’immunité : une période de ponte.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Sans objet.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Aucune.
Poules :
Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) : | Histologie anormale 1 |
1 Lésions au site d’injection, liées à l’adjuvant huileux ont été observées histologiquement trois semaines après l’injection dans 87% des cas (petites quantités de résidus huileux et micro-abcès occasionnels). Aucune réaction n’a été observée à la palpation.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte, et dans les 4 semaines précédant la période de ponte.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Administrer une dose (0,3 mL), par voie intramusculaire à partir de 18 semaines d'âge et au moins 4 semaines après la primo-vaccination avec les vaccins vivants contre la maladie de Newcastle (souche Hitchner B1 ou VG/GA-AVINEW), la bronchite infectieuse (souche Mass H120) et le pneumovirus aviaire (souche PL21).
Agiter avant emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec piston à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Utiliser du matériel stérile (dont aiguille et seringue) pour l'injection.
L'injection d'une double dose de vaccin est susceptible d'induire une apathie transitoire et un léger œdème au site d'injection.
Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.
Zéro jour.
QI01AA21.
Vaccin inactivé en adjuvant huileux contre la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse et le syndrome des grosses têtes.
Le vaccin stimule l'immunité active des poulettes pondeuses et reproductrices contre la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse et le syndrome des grosses têtes, après primo-vaccination avec les vaccins vivants contre ces maladies.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser immédiatement.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Nature des éléments du conditionnement primaire :
- Flacon polypropylène
- Bouchon élastomère nitrile
- Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
FR/V/1772636 4/2005
Flacon de 150 ml (500 doses)
Boîte de 10 flacons de 150 ml (500 doses)
Flacon de 300 ml (1000 doses)
Boîte de 10 flacons de 300 ml (1000 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
17/03/2005 - 30/04/2009
15/02/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).