RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

GALLIVAC IB88 NEO COMPRIME EFFERVESCENT POUR SUSPENSION OCULONASALE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une dose contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121 ……………..

≥ 4,0 log10 DIO50 (*)

 

 

(*) DIO50 : dose infectant 50 % des œufs

 

 

 

Excipient(s) :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Hydrolysat de caséine

D-mannitol

Hydroxyde de sodium

Eau pour préparations injectables

Bicarbonate de sodium

Acide citrique anhydre

Stéarate de magnésium

 

Comprimé rond de couleur beige, tacheté.

 



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Poulets de chair.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour :

- Immunisation active contre le coronavirus variant souche CR88 afin de réduire la ciliostase trachéale liée au développement de signes cliniques.

 

Début de l'immunité : 3 semaines.

Durée de l’immunité : 6 semaines.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Une vaccination avec ce vaccin ne peut remplacer les autres vaccinations classiquement utilisées contre la bronchite infectieuse.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le virus vaccinal peut être transmis aux oiseaux non vaccinés, sans danger pour l’espèce poule et apathogène pour les autres espèces d’oiseaux.

Des mesures d’ordre vétérinaires appropriées et des pratiques d’élevage adéquates doivent être prises pour éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés et aux populations aviaires sauvages.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Des précautions doivent être prises lors de la dissolution et de l'administration du vaccin.

Porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément aux normes européennes actuellement en vigueur.

Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement


Sans objet.



Autres précautions

Aucune.



3.6 Effets indésirables

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):

La vaccination peut induire des signes   respiratoires légers fréquents et certains peuvent persister jusqu'à 21 jours.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner pendant la ponte.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Une dose de vaccin à administrer par nébulisation à partir de l'âge de 1 jour.

Utiliser du matériel propre et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour la préparation et l’administration du vaccin.

Dissoudre les comprimés dans un volume d'eau de boisson non chlorée correspondant au nombre d'animaux vaccinés (adapter le volume d'eau nécessaire en fonction du nébulisateur utilisé, par exemple, utiliser 10 litres d’eau pour vacciner environ 20 000 animaux). Attendre la dissolution complète des comprimés avant d’utiliser la solution vaccinale.

Ne pas utiliser de nébulisateur de type « atomiseur ».

Procéder à la nébulisation dans le local d'élevage, ventilation arrêtée, et porter un masque de protection approprié.

Pulvériser au-dessus des animaux, en utilisant un pulvérisateur à pression capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen 80 à 150 µm).



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun autre effet indésirable en dehors de ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose vaccinale.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI01AD07. Vaccins viraux vivant, virus de la bronchite infectieuse aviaire.

Le vaccin contient la souche vivante atténuée CR88121 de la bronchite infectieuse, appartenant au groupe CR88 des coronavirus variants. Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre les coronavirus variants du groupe CR88.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Les comprimés inutilisés sortis de la plaquette thermoformée doivent être jetés.

Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée polyamide - aluminium PVC / aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Après utilisation, stériliser le matériel contaminé par la chaleur ou par immersion dans un désinfectant.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/9552564 8/2015

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 1000 doses
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 2000 doses
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés de 1000 doses
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés de 2000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

18/05/2015 - 18/05/2020



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

02/09/2022



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.