GENESTRAN 75 µG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS CHEVAUX ET PORCINS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Cloprosténol................................................................ | 0,075 mg |
(sous forme de sel de sodium) (*) |
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Excipient(s) : |
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Chlorocrésol……………………………………………... | 1,000 mg |
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(*) forme (+)-cloprosténol |
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution limpide et sans odeur.
Bovins, chevaux et porcins.
Chez les bovins :
- Induction de la lutéolyse permettant l'apparition de l'oestrus et l'ovulation chez les femelles cyclées lorsque ce médicament est utilisé pendant le dioestus.
- Synchronisation des chaleurs (dans les 2 à 5 jours) dans les groupes de femelles cyclées traitées simultanément.
- Traitement des chaleurs discrètes (suboestrus) et des troubles utérins en présence d'un corps jaune fonctionnel ou persistant (endométrite, pyomètre).
- Traitement des kystes lutéaux.
- Induction de l'avortement jusqu'au 150ème jour de gestation.
- Expulsion des foetus momifiés.
- Induction de la mise-bas (dans les deux dernières semaines de gestation).
Chez les chevaux:
- Induction de la lutéolyse chez les juments en présence d'un corps jaune fonctionnel.
Chez les porcins:
- Induction ou synchronisation de la mise-bas (généralement dans les 24 à 36 heures) à partir du 113ème jour de gestation (le premier jour de gestation étant le dernier jour de la saillie ou de l'insémination artificielle).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections spasmodiques des systèmes respiratoire ou gastro-intestinal.
Ne pas administrer chez les femelles gestantes pour lesquelles l'induction d'un avortement ou d'une mise-bas n'est pas souhaitée.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Aucune.
Afin de réduire le risque d'infections anaérobies, qui peut être lié aux propriétés pharmacologiques des prostaglandines, des précautions particulières doivent être prises pour éviter une injection sur des zones de peau contaminées. Nettoyer et désinfecter soigneusement le site d'injection avant l'administration.
Eviter toute contamination du produit lors de l'utilisation. En cas de prolifération apparente ou de décoloration, le produit doit être jeté.
Porcs : n'utiliser le médicament que si la date exacte de l'insémination est connue. Ne pas administrer le produit avant le 113ème jour de gestation. Un traitement effectué plus tôt peut avoir une influence néfaste sur le poids des porcelets et mettre leur survie en péril.
Le médicament doit être manipulé avec précaution afin d'éviter une auto-injection accidentelle ou un contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'utilisateur. Les prostaglandines de type F2α peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des fausses couches. Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer et les personnes souffrant d'asthme ou d'autres maladies du système respiratoire doivent être très prudentes en manipulant le cloprosténol. Ces personnes doivent porter des gants lors de l'administration du produit. En cas de contact cutané accidentel, lavez immédiatement la zone contaminée avec du savon et de l'eau. En cas d'auto-injection accidentelle demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. En cas de détresse respiratoire induite par l'inhalation ou l'injection accidentelle, il est indiqué d'administrer un bronchodilatateur à action rapide, par exemple de l'isoprénaline ou du salbutamol par inhalation.
Aucune.
Une infection anaérobie peut survenir si des bactéries anaérobies sont introduites dans les tissus via l'injection intramusculaire.
Bovins :
Après induction de la mise-bas avec ce médicament, on peut observer une augmentation de la fréquence de la rétention placentaire.
Chevaux :
Une injection du produit peut provoquer temporairement une légère sudation et de la diarrhée.
Porcs :
Aucun effet indésirable n'a été rapporté à ce jour.
Gravidité :
Ne pas utiliser ce médicament chez les femelles gestantes pour lesquelles l'induction d'un avortement ou d'une mise-bas n'est pas souhaitée.
Lactation :
Peut être utilisé pendant la lactation.
L'utilisation concomitante d'oxytocine et de cloprosténol augmente les effets sur l'utérus.
Par voie intramusculaire seulement.
Bovins :
2 mL de solution (150 µg de cloprosténol).
Induction des chaleurs : une observation attentive des chaleurs est conseillée au cours des deux jours qui suivent l'administration du médicament.
Synchronisation des chaleurs: traiter les animaux deux fois à 11 jours d'intervalle.
Chevaux :
0,3-0,5 mL de solution (22,5-37,5 µg de cloprosténol)
Injection unique.
Porcs :
0,7-1,0 mL de solution (52,5-75,0 µg de cloprosténol)
Injection unique.
Le bouchon ne doit pas être percé plus de 70 fois.
Il n'existe aucun antidote spécifique pour le R(+)-cloprosténol. Aucun cas de surdosage n'a été enregistré chez les bovins et les porcs. Chez le cheval, un surdosage de R(+)-cloprosténol peut provoquer temporairement une diarrhée, une augmentation de la sudation au niveau de l'encolure et une légère diminution de la température corporelle.
Bovins et chevaux :
- Viande et abats : 1 jour.
- Lait : zéro heure.
Porcs :
- Viande et abats : 1 jour.
Groupe pharmacothérapeutique : système uro-génital et hormones sexuelles : autres médicaments gynécologiques: ocytociques: prostaglandines.
Code ATC-vet : QG02AD90.
Le médicament contient la substance active R(+)-cloprosténol, le composant biologiquement actif de la prostaglandine de synthèse cloprosténol, qui agit de manière similaire à la PGF2α endogène naturelle.
Comme le produit ne contient que le composant biologiquement actif R(+)-cloprosténol, de faibles doses suffisent pour obtenir un effet lutéolytique et/ou un effet stimulant sur le myomètre.
Le cloprosténol est rapidement résorbé. Chez les bovins, la concentration plasmatique maximale est atteinte en une heure. La demi-vie est atteinte après 40-80 minutes. L'élimination se fait par l'urine et les fèces.
Chlorocrésol
Acide citrique monohydraté
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.
Flacon verre type I (incolore)
Bouchon chlorobutyle
Capsule en aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ANIMEDICA
IM SUDFELD 9
48308 SENDEN
ALLEMAGNE
FR/V/2162833 3/2011
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 5 flacons de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18/11/2011 - 26/10/2016
05/01/2017