GENIXINE
Un mL contient: |
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Substance(s) active(s) : |
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Flunixine……………………………………………………. | 50,0 mg |
(sous forme de méglumine) (soit 83 mg de flunixine méglumine) |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Phénol | 5,0 mg |
Hydroxyméthanesulfinate de sodium | 2,5 mg |
Edétate disodique | / |
Hydroxyde de sodium | / |
Propylèneglycol | / |
Acide chlorhydrique dilué | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution injectable.
Solution limpide incolore à légèrement jaune avec une légère odeur de phénol.
Equins, bovins et porcins.
Chez les équins :
-Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculaires, squelettiques, et de la douleur associée à la colique.
Chez les bovins :
-Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
-Syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie.
-Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
La cause sous-jacente de l'inflammation ou de la colique doit être déterminée et traitée parallèlement avec une thérapie appropriée.
L'utilisation du médicament vétérinaire chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez les animaux âgés augmente les risques liés à l’utilisation du médicament. Si l'utilisation du médicament vétérinaire ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le médicament vétérinaire doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament vétérinaire et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine méglumine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
La flunixine est toxique pour les oiseaux nécrophages. Ne pas administrer aux animaux susceptibles d'entrer dans la chaîne alimentaire de la faune sauvage. En cas de mort naturelle ou d’euthanasie d'animaux traités, s'assurer que la faune sauvage n’aura pas accès aux carcasses et ne pourra pas les consommer.
Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions chez des individus sensibles. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation.
En cas d’auto-injection ou d'ingestion du produit, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Aucune.
Bovins :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réactions anaphylactiques (collapsus)1, mort1
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Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Saignement2, irritation gastro-intestinale 2, ulcération gastrique 2, altération de la fonction rénale 2 Réaction au site d'injection3 |
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) : | Troubles rénaux et hépatiques4 Parturition retardée5, augmentation des mortinaissances5, rétention placentaire6 |
1 principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
2 principalement chez les animaux déshydratés ou hypovolémiques
3 après injection intramusculaire
4 effets idiosyncrasiques, comme avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
5 par un effet tocolytique en inhibant les prostaglandines qui sont importantes pour signaler le début de la parturition
6 en cas d'utilisation du médicament vétérinaire durant la période post-partum immédiate
Equins :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réactions anaphylactiques (collapsus)1, mort1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :: | Saignement2, irritation gastro-intestinale 2, ulcération gastrique 2, altération de la fonction rénale 2 Sang dans les fèces, diarrhées (liquides) |
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) : | Troubles rénaux et hépatiques3 Parturition retardée4, augmentation des mortinaissances4, rétention placentaire5 |
1 principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
2 principalement chez les animaux déshydratés ou hypovolémiques
3 effets idiosyncrasiques, comme avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
4 par un effet tocolytique en inhibant les prostaglandines qui sont importantes pour signaler le début de la parturition
5 en cas d'utilisation du médicament vétérinaire durant la période post-partum immédiate
Porcins
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Saignement1, irritation gastro-intestinale1, ulcération gastrique1, vomissements1, altération de la fonction rénale1 |
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) : | Troubles rénaux et hépatiques2 Parturition retardée3, augmentation des mortinaissances3, rétention placentaire4 |
1 principalement chez les animaux déshydratés ou hypovolémiques
2 effets idiosyncrasiques, comme avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
3 par un effet tocolytique en inhibant les prostaglandines qui sont importantes pour signaler le début de la parturition
4 en cas d'utilisation du médicament vétérinaire durant la période post-partum immédiate
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
L'administration simultanée ou dans les 24 heures d'un autre anti-inflammatoire (AINS) doit être évitée car elle peut augmenter la toxicité, en particulier gastro-intestinale, même avec l'acide acétylsalicylique à faibles doses.
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les IECA (Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
Equins : voie intraveineuse
Bovins : voies intraveineuse et intramusculaire
Porcins : voie intramusculaire
Chez les chevaux :
- Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques:
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, pendant 1à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur associée aux coliques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Chez les bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 mL de solution pour 50 kg de poids vif, pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Les volumes à administrer supérieurs à 20 mL doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Chez les porcins :
- Syndrome M.M.A de la truie :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 mL de solution pour 50 kg de poids vif pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires :
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 mL de solution pour 50 kg de poids vif en une injection unique.
Le flacon peut être ponctionné au maximum 10 fois.
En cas de traitement d’un grand nombre d’animaux simultanément, utiliser un dispositif multi-doses automatique.
La flunixine est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Le surdosage est associé à la toxicité gastro-intestinale. Des symptômes d'ataxie et d'incoordination peuvent aussi apparaître.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3 mg/kg de poids vif) la dose recommandée administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/ kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcs, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Sans objet.
Equins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les juments en lactation productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Bovins :
Viande et abats : 10 jours (voie IV) / 31 jours (voie IM).
Lait : 24 heures (voie IV) / 36 heures (voie IM).
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
QM01AG90
La flunixine (sous forme méglumine) agit comme inhibiteur réversible non sélectif de la cyclooxygénase (COX), une enzyme qui convertit l'acide arachidonique en endopéroxides cycliques instables, eux-mêmes transformés en prostaglandines, prostacyclines et tromboxanes. Quelques-uns de ces prostanoïdes, comme les prostaglandines, sont impliqués dans les mécanismes physiopathologiques de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. L'inhibition de la synthèse de ces composés serait responsable des effets thérapeutiques de la flunixine méglumine.
Etant donné que les prostaglandines sont aussi impliquées dans d'autres processus physiologiques, l'inhibition de la COX serait aussi responsable de certains effets indésirables comme les lésions gastro-intestinales et rénales.
Les prostaglandines font parties des processus complexes impliqués dans le développement du choc endotoxinique.
Chez les chevaux, après administration intraveineuse de la flunixine à la dose de 1 mg/kg, une distribution rapide est observée et le temps de demi-vie d'élimination est de 1,6 heures.
La flunixine est éliminée essentiellement par voie urinaire sous forme conjuguée.
Chez les bovins, après administration par voie intramusculaire de la flunixine à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale de 2,5 µg/mL est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 4 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 99 %).
Chez les porcins, après administration par voie intramusculaire de la flunixine à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale de 4 µg/mL est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 8 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 98 %).
La flunixine est toxique pour les oiseaux nécrophages. Toutefois, le risque reste faible du fait de la faible exposition potentielle
En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon verre type II
Bouchon chlorobutyle (flacon verre)
Flacon plastique multicouche transparent polypropylène/éthylène vinyl alcool /polypropylène
Bouchon bromobutyle (flacon plastique)
Capsule aluminium munie d'un anneau flip-off
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/3839789 3/2010
Boîte de 1 flacon verre de 50 mL
Boîte de 1 flacon verre de 100 mL
Boîte de 1 flacon verre de 250 mL
Boîte de 1 flacon plastique de 50 mL
Boîte de 1 flacon plastique de 100 mL
Boîte de 1 flacon plastique de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
12/03/2010 - 15/10/2014
21/12/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).