HIPRAGUMBORO CW LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
Chaque dose contient :
Substance active :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse aviaire souche CH/80…….. | 103,5 – 105,5 DICC50* |
*dose infectant 50 % des cultures cellulaires.
Excipient :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Phosphate disodique dodécahydraté |
Phosphate monopotassique |
Povidone |
Chlorure de potassium |
Chlorure de sodium |
Saccharose |
Glutamate de sodium |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : Lyophilisat brun lyophilisé.
Poules.
Immunisation active des poules (poulets de chair) présentant des anticorps d'origine maternelle (titre seuil ELISA anticorps maternels de 115) pour prévenir les signes cliniques et réduire la perte de poids et les lésions bursales causées par la maladie de Gumboro.
Début de l’immunité: 14 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité: 30 jours après la vaccination.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le jour de vaccination optimal des poulets de chair est calculé d'après la formule de Deventer, en appliquant 115 comme le titre sérologique seuil en ELISA.
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 10 jours après la vaccination. Pendant cette période, la souche vaccinale peut se propager aux poulets non-vaccinés.
Des mesures vétérinaires et d’élevage appropriées doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale aux espèces sensibles.
Ne pas utiliser le vaccin chez les oiseaux ne possédant pas d'anticorps d'origine maternelle (AOM).
Un équipement personnel de protection consistant en des gants imperméables doit être utilisé lorsqu'on manipule le médicament vétérinaire.
Se laver les mains et désinfecter l'équipement après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, de contact avec les yeux ou avec la peau, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Sans objet.
Aucune.
Poules.
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius1 |
1 une déplétion lymphocytaire notable et transitoire peut être observée chez les oiseaux le 7è jour après la vaccination.
Le repeuplement des follicules par les lymphocytes commence à partir du 7ème jour après la vaccination, et devient particulièrement notable le 21e jour après la vaccination.
28 jours après la vaccination, seuls certains oiseaux présentent des lésions légères. Ces phénomènes n'entraînent pas d'effet immunosuppresseur.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Oiseaux pondeurs:
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses ou reproductrices.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Administrer une dose de vaccin par poulet dans l'eau de boisson.
La plupart des poulets vendus dans le commerce éclosent avec des anticorps maternels qui peuvent neutraliser le vaccin. Il est donc nécessaire de calculer le moment approprié pour la vaccination.
L'âge optimal pour la vaccination est calculé à l'aide de la formule de Deventer après avoir testé le niveau d'anticorps maternels sur 18 à 20 poussins.
Selon cette formule, l'âge optimal de vaccination est le suivant :
Age optimal de vaccination = {(Log2 titre ELISA des anticorps bursite infectieuse de l’oiseau (%) - Log2 titre seuil du vaccin) x t0,5} + âge à l’échantillonnage + correction 0-4 |
Titre ELISA des anticorps bursite infectieuse de l'oiseau (%) :
Titre ELISA de l'oiseau (lors de l'échantillonnage) représentant un certain pourcentage du troupeau que l'on souhaite réceptif au vaccin au moment de l'administration
Titre seuil du vaccin :
Titre ELISA en anticorps maternels que le vaccin peut neutraliser
t0,5:
Durée de demi-vie des anticorps maternels (titre ELISA) selon le type de poulets faisant partie de l'échantillon
Age lors de l'échantillonnage :
Age des oiseaux lors de l'échantillonnage
Correction 0-4 :
Jours supplémentaires lorsque l'échantillonnage est réalisé entre 0 et 4 jours d'âge.
Reconstitution et mode d'administration :
Seule de l'eau potable propre, froide, fraîche, exempte d'antiseptiques et de désinfectants doit être utilisée pour la reconstitution du vaccin.
Calculer le nombre de flacons de vaccin requis et le volume d’eau nécessaire pour vacciner tous les oiseaux.
Le volume d'eau nécessaire à la reconstitution du vaccin dépend de la consommation quotidienne d'eau en fonction de l'âge des oiseaux, de la température ambiante et des pratiques de gestion.
Le volume d'eau doit être ajusté de manière à ce que la solution vaccinale soit consommée en 1 à 2 heures au plus tard.
Si les oiseaux ont des temps de consommation d'eau plus ou moins longs, ajuster le volume en conséquence pour garantir un temps de consommation d'eau approprié.
Ouvrir le(s) flacon(s) de vaccin et introduire 10 mL d'eau. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissous. Le vaccin reconstitué est une suspension rosâtre. Transférer la suspension dans un récipient contenant le volume restant pour la suspension finale du vaccin. Le(s) flacon(s) vide(s) doit (doivent) être rincé(s) plusieurs fois pour assurer la reconstitution complète du vaccin.
Il est également possible de remplir un récipient propre avec la quantité d'eau appropriée, d'immerger individuellement chaque flacon de vaccin fermé et d'ouvrir le(s) flacon(s) sous l'eau. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissous. Le flacon vide doit être rincé plusieurs fois pour assurer la reconstitution complète du vaccin.
Les pratiques d'élevage suivantes devraient favoriser la prise du vaccin:
- L'eau doit être retirée pendant 1-2 heures avant la vaccination pour augmenter la soif des oiseaux et s'assurer que la totalité du vaccin reconstitué sera consommé en 1 à 2 heures.
- Vaccination par abreuvoir cloche : il est recommandé de vider et nettoyer les abreuvoirs cloches pendant la période de retrait de boisson. Lorsque la période de retrait d'eau s'est écoulée, il faut reconstituer le vaccin comme indiqué auparavant puis l'administrer aux oiseaux.
- Vaccination par abreuvoir à tétine : il est possible qu'une quantité d'eau résiduelle considérable demeure dans les lignes après la période de retrait d'eau. Il est recommandé de vidanger les lignes puis les charger de solution vaccin avant de laisser les oiseaux accéder aux tétines.
S'assurer toujours qu'il y a de la nourriture disponible au cours de la vaccination. Les oiseaux ne boiront pas suffisamment s'ils n'ont pas accès à la nourriture.
Aucun effet autre que ceux mentionnés dans la rubrique 3.6 n'a été observé après l'administration de dix doses.
Sans objet.
Zéro jour.
QI01 AD09.
Vaccin destiné à stimuler l'immunité active contre le virus de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro).
Il contient le virus vivant atténué de la bursite infectieuse, souche CH/80, qui est une souche intermédiaire avec un score moyen de lésions bursales inférieur ou égal à 2 (sur une échelle de 0 à 5), 21 jours après la vaccination et non supérieur à 1,2 à 28 jours après l'administration de 10 fois la dose maximale.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
À conserver et transporter réfrigéré (2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle type I
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATORIOS HIPRA S.A.
AVINGUDA SELVA 135
17170 AMER (GIRONA)
ESPAGNE
FR/V/6294303 1/2011
Boîte en carton contenant 1 flacon de lyophilisat de 1000 doses
Boîte en carton contenant 1 flacon de lyophilisat de 5000 doses
Boîte en carton contenant 1 flacon de lyophilisat de 10000 doses
Boîte en carton contenant 10 flacons de lyophilisat de 1000 doses
Boîte en carton contenant 10 flacons de lyophilisat de 5000 doses
Boîte en carton contenant 10 flacons de lyophilisat de 10000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/06/2011 - 22/06/2016
05/12/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).