RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

HYONATE



2. Composition qualitative et quantitative

Un flacon de 2 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Acide hyaluronique ......................…………...……….

18,9 mg

(sous forme de sel de sodium)

 

(équivalant à 20 mg d’hyaluronate de sodium)

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Solution claire, incolore.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chevaux.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chevaux :
- Traitement des synovites non infectieuses des articulations du boulet, carpe et jarret.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer en cas de sensibilité particulière à l'apport de hyaluronate de sodium exogène.

Voir la rubrique « Précautions particulières d’emploi chez les animaux »



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Toute injection de la spécialité doit être réalisée en respectant des règles d'asepsie rigoureuses.
Comme pour toute intervention intra-articulaire, la désinfection du site d'injection et la contention de l'animal sont primordiales. L'excès de liquide synovial doit être recueilli de manière aseptique avant l'injection. L'injection doit se faire avec précaution afin de ne pas léser la surface du cartilage avec l'aiguille.
Pour de meilleurs résultats, les chevaux doivent rester au repos pendant trois jours après l'administration intra articulaire, avant de revenir progressivement à une activité physique normale.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Dans le cas d'auto-injection accidentelle, consultez un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique doivent éviter le contact avec ce produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Gonflement, sensibilité, boiterie après administration par voie intra-articulaire, ont été rapportés dans de très rares cas. Ils disparaissent spontanément dans la plupart des cas en quelques jours.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse ou intra-articulaire.

 

La posologie recommandée est :

- voie intraveineuse : 4 mL (correspondant à 40 mg d'acide hyaluronique).
- voie intra-articulaire : 2 mL (correspondant à 20 mg d'acide hyaluronique).

 

3 injections à une semaine d'intervalle. En cas d'amélioration précoce, le nombre d'injections peut être réduit.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : pathologies articulaires non infectieuses.
Code ATC-vet : QM09AX01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'acide hyaluronique est extrait de la capsule d'un micro-organisme sélectionné, et est purifié sous forme de hyaluronate de sodium.
L'acide hyaluronique est un composant naturel du tissu conjonctif des mammifères et il est largement distribué dans les tissus et les fluides intracellulaires.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Le hyaluronate de sodium est le dérivé sodique naturel de l'acide hyaluronique. Dans une articulation normale, le hyaluronate de sodium est synthétisé par les synoviocytes.
La haute affinité du hyaluronate de sodium pour l'eau est responsable de l'importante viscosité du liquide synovial.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Chlorure de sodium

Phosphate monosodique monohydraté

Phosphate disodique anhydre

Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I
Bouchon chlorobutyle



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4050234 6/1998

Boîte de 2 flacons de 2 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

03/08/1998 - 06/01/2011



10. Date de mise à jour du texte

20/09/2021