ICTHIOVAC VNN EMULSION INJECTABLE POUR BARS
Une dose (0,1 mL) contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Betanodavirus inactivé, souche 1103 .…………………. | RP* ≥ 1,3 (*) |
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*RP : efficacité relative déterminée par ELISA, en utilisant un vaccin de référence ayant prouvé son efficacité. | |
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Adjuvant(s) : |
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Montanide …………………………………………………. | 63,63 mg |
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Excipient(s) : |
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Parahydroxybenzoate de méthyle sodique ..…………... | 0,18 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle sodique ……............. | 0,02 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Émulsion injectable homogène couleur ivoire.
Bars (Dicentrarchus labrax).
Pour l'immunisation active des bars afin de réduire la mortalité due à la Nécrose Nerveuse Virale après une infection par Betanodavirus.
Début de l’immunité: 42 jours après la vaccination à 22ºC (924 degrés-jours).
Durée de l’immunité: 18 mois.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne pas stresser les poissons dans les 48 heures précédant la vaccination et dans les 15 jours suivants.
La température de l'eau d'élevage pendant la vaccination devra être égale ou légèrement inférieure à la température d'élevage optimale des bars (entre 17°C et 22 C).
Ne pas vacciner d'animaux malades ou porteurs de micro-organismes pathogènes.
En cas d'auto-administration accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Pour l’utilisateur :
L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Aucune.
Réactions indésirables observées à l’autopsie 21 jours après la vaccination lors des études d’innocuité en laboratoire :
- Très fréquent : le poisson peut présenter de légères adhérences à proximité du site d’injection et des vésicules de vaccin encapsulé. Ces observations n’ont aucune valeur significative sur le plan clinique et disparaissent en général spontanément.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
L’innocuité et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les reproducteurs ; par conséquent, la vaccination des reproducteurs n'est pas recommandée.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Administration par injection intrapéritonéale d'une dose de 0,1 mL / poisson lorsque le poisson pèse environ 15 g.
Le poisson doit être anesthésié avant la vaccination.
L'utilisation de pistolets de vaccination avec des aiguilles 23G est recommandée. L'aiguille doit pénétrer dans la paroi abdominale d'au moins 1 mm pour déposer l'intégralité de la dose dans la cavité abdominale.
Vaccin inactivé pour lequel une étude d’innocuité avec surdosage n'est pas nécessaire.
Zéro degré-jour.
Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour poissons, autres.
Code ATC-vet : QI10X.
Pour stimuler l'immunité active des bars contre Betanodavirus.
Montanide
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique
Parahydroxybenzoate de propyle sodique
Phosphate disodique dodécahydraté
Phosphate de potassium
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Eau pour préparations injectables
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 C et 8°C) et protégé de la lumière.
Ne pas congeler.
Flacons polyéthylène haute densité de 500 mL (5 000 doses) fermés avec des bouchons en nitrile-chlorobutyle et capsules aluminium.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
LABORATORIOS HIPRA
AVDA. LA SELVA, 135
17170 AMER (GIRONA)
ESPAGNE
FR/V/1577399 7/2022
Flacon de 500 mL (5000 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
09/11/2022
09/11/2022