ICTHIOVAC VR/PD EMULSION INJECTABLE POUR BARS

 Chaque dose de 0,1 mL contient :

Substances actives:

(*) PRS : Pourcentage de survie relatif chez le bar après épreuve virulente intrapéritonéale.

Adjuvant:

Excipients:

Émulsion ivoire homogène après agitation.

Bars (Dicentrarchus labrax).

Pour l'immunisation active des bars dans le but de réduire la mortalité due à l'infection à Photobacterium damselae, subsp. piscicida (pasteurellose) et l'infection à Listonella anguillarum sérotypes O1, O2α et O2β.

Début de l’immunité : 42 jours après la vaccination entre 19 et 21ºC (798–882 degrés-jours).

Durée de l'immunité : non établie.

Aucune.

Ne pas stresser les poissons dans les 48 heures précédant la vaccination et dans les 15 jours suivants.

La température de l'eau d'élevage pendant la vaccination devra être égale ou légèrement inférieure à la température d'élevage optimale des bars (entre 17 et 22 °C).

Ne pas vacciner d'animaux malades ou porteurs de micro-organismes pathogènes.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Pour l’utilisateur:

Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.

En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.

Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin:

Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Sans objet.

Aucune.

Bars (Dicentrarchus labrax)

¹Il est peu probable que celles-ci soient visibles lors de l’éviscération

²Toutes les adhérences observées ont disparu après la période de gavage.

³ Réactions indésirables observées à la nécropsie 21 jours post-vaccination dans des études d’innocuité en laboratoire :

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Fertilité:

L’innocuité et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les reproducteurs ; par conséquent, la vaccination des reproducteurs n'est pas recommandée.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Administration par injection intrapéritonéale d'une dose de 0,1 mL/poisson lorsque le poisson pèse environ 15 g.

Le poisson doit être anesthésié avant la vaccination.

L'utilisation de pistolets de vaccination avec des aiguilles 23G est recommandée. L'aiguille doit pénétrer dans la paroi abdominale d'au moins 1 mm pour déposer l'intégralité de la dose dans la cavité abdominale.

Vaccin inactivé pour lequel une étude d’innocuité avec surdosage n'est pas nécessaire.

Sans objet.

Zéro degré-jour.

Code ATC-vet : QI10X.

Pour stimuler l'immunité active des bars contre Photobacterium damselae subsp. piscicida et Lisonella anguillarum.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C) et protéger de la lumière

Ne pas congeler.

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATORIOS HIPRA
AVDA. LA SELVA, 135
17170 AMER (GIRONA)
ESPAGNE

FR/V/3638521 0/2017

Flacon de 500 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

09/05/2017 - 26/04/2022

12/12/2022

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.