RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

IMOPEST



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0,3 ml contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus inactivé de la maladie de Newcastle, .................................au minimum 50 DP50*
souche Ulster 
  
Excipient(s) : 
  
Thiomersal ...................................................................................0,015 mg
Huile de paraffine ........................................................................170,000 à 186,000 mg
 
(*) 50 DP50 : dose minimale protectrice selon la monographie 870 de la Ph. Eur.


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules (poulettes) et pigeons.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulettes :
- Immunisation active des poulettes futures pondeuses et futures reproductrices contre la maladie de Newcastle, en rappel des vaccins vivants de la maladie de Newcastle.

Chez les pigeons :
- Immunisation active des pigeons afin de réduire la mortalité et les signes cliniques due à  la maladie de Newcastle. Mise en place de l'immunité : 13 jours Durée d'immunité : non établie.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

A l'attention de l'utilisateur :

L'injection accidentelle de ce vaccin chez l'homme est susceptible d'engendrer des réactions inflammatoires locales intenses, principalement lors d'une injection sous pression au niveau du doigt et/ou des articulations de la main (la gravité et l'évolution des lésions dépendent principalement du site de l'injection accidentelle).
En cas d'injection accidentelle, une consultation médicale s'impose.

A l'attention du médecin traitant :

Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injecté est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un oedème important, qui peut, par exemple, aboutir à  une ischémie nécrosante et à  la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'injection d'une dose de vaccin n'entraîne pas de réaction locale palpable au site d'injection. Toutefois, au niveau histologique, des réactions inflammatoires peuvent être observées.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser dans les 2 semaines avant le début de la ponte et pendant la ponte.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Chez les poulettes :
1 dose de 0,3 mL par voie intramusculaire 2 à  4 semaines avant l'entrée en ponte.

Chez les pigeons :
A partir de l'âge de 6 semaines, 2 doses de 0.3 mL par voie intramusculaire à  3 semaines d'intervalle.

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Agiter avant emploi.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à  base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à  la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC Vet : QI01AA02 et QI01EA01
Immunisation active des poulettes et des pigeons contre la maladie de Newcastle.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Thiomersal
Huile de paraffine
Ester d'acides gras et de polyols éthoxylés
Ester d'acide gras et de polyols
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement le vaccin.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à  une température comprise entre +2°C et +8°C.
Conserver à  l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polypropylène
Flacon verre de type II
Bouchon élastomère nitrile



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1589217 7/1981

Boîte de 1 flacon de 500 doses (150 mL)
Boîte de 1 flacon de 1000 doses (300 mL)
Boîte de 10 flacons de 500 doses (150 mL)
Boîte de 10 flacons de 1000 doses (300 mL)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

10/03/1981 - 23/09/2010



10. Date de mise à jour du texte

27/04/2020