1. Dénomination du médicament vétérinaire
INOXYL ACIDE OXOLINIQUE 240 SALMONIDES
2. Composition qualitative et quantitative
| Acide oxolinique | 240 mg |
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| Amidon de maïs .. QSP . | 1000 mg |
| Excipient QSP 1 g | |
Pour le liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Prémélange médicamenteux.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Truites.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.
Chez les truites :
- Traitement préventif en milieu infecté et curatif des septicémies dues à Aeromonas salmonicida et à Yersinia ruckerii.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliment médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état; le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.
Le port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
12 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 7 jours par voie orale.
Pour un ingéré alimentaire quotidien de 10 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 1200 ppm dans l'aliment. Pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg) et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Chair de poisson : 6 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, quinolone première génération.
Code ATC-vet : QJ01MB05.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.
Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/ml pendant la période de traitement.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Amidon de maïs
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Sac polyéthylène-aluminium
Sache polyéthylène basse densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/3591656 3/1985
Sac de 5 kg
Fut de 1 sache de 20 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
10/04/2008