1. Dénomination du médicament vétérinaire
INOXYL PATE ORALE
2. Composition qualitative et quantitative
Acide oxolinique .. | 20 mg |
| |
Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) ..... | 1 mg |
Excipient QSP 1 ml | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Pâte orale.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins (porcelets).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.
Chez les porcins :
- Traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections digestives dues à Escherichia coli.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif, deux fois par jour pendant 2 jours, par voie orale correspondant à 1 ml de pâte orale par kg de poids vif, deux fois par jour.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 11 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, quinolone première génération.
Code ATC-vet : QJ01MB05.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.
Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif.
Les valeurs de CMI90 de l'acide oxolinique sont de 2,20 µg/ml vis-à-vis des souches d'Escherichia coli d'origine porcine.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/ml pendant la période de traitement.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)
Carbopol 934 P
Hydroxyde de sodium (E524)
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
Adaptateur polyéthylène basse densité.
Seringue pour administration orale polyéthylène basse densité.
Piston gradué polystyrène avec embout polyéthylène basse densité.
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/5076346 9/1987
Boîte de 1 flacon de 150 ml, de 1 seringue pour administration orale et d'un adaptateur
Boîte de 4 flacons de 150 ml, de 1 seringue pour administration orale et d'un adaptateur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
30/09/2011