INTRA-EPICAINE SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX
1 mL contient : |
|
| |
Substance(s) active(s) : |
|
Mépivacaïne ……………………………………………………..… | 17,42 mg |
(sous forme de chlorhydrate) |
|
(équivalent à 20 mg de chlorhydrate de mépivacaïne) |
|
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution limpide, incolore, sans particules visibles.
Chevaux.
La mépivacaïne est indiquée pour une anesthésie intra-articulaire ou épidurale chez les chevaux.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux appartenant au groupe des amino-amides.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Aucune.
Aspirer avant et pendant l’administration pour éviter toute injection intravasculaire.
Lors de l’examen d’une boiterie, l’effet analgésique de la mépivacaïne commence à s’estomper après 45 à 60 minutes. Cependant, une analgésie suffisante peut persister pour affecter la démarche au-delà de deux heures.
Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Des effets indésirables sur le fœtus ne peuvent pas être exclus. Les femmes enceintes doivent éviter de manipuler le médicament vétérinaire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la mépivacaïne ou à d’autres anesthésiques locaux du groupe des amino-amides doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Ce produit peut irriter la peau et les yeux.
Éviter tout contact avec la peau ou les yeux. En cas d’éclaboussure sur la peau ou les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d’eau. Consulter un médecin si l’irritation persiste.
Se laver les mains après utilisation.
Aucune.
Un gonflement local et passager des tissus mous peut survenir après l’injection du médicament dans un petit nombre de cas.
En cas d’usage excessif, l’anesthésique local peut induire une toxicité systémique caractérisée par des effets sur le système nerveux central (SNC).
En cas de toxicité systémique suite à une injection intravasculaire accidentelle, de l’oxygène doit être administré pour traiter la dépression cardiorespiratoire et du diazépam pour contrôler les convulsions.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. La mépivacaïne traverse le placenta. Aucune association entre la mépivacaïne et une toxicité sur la reproduction ou des effets tératogènes n’a été mise en évidence. Cependant, il existe un risque pour les anesthésiques du groupe des amino-amides tels que la mépivacaïne d’accumulation dans le fœtus équin, provoquant une dépression néonatale et interférant avec les efforts de réanimation. De ce fait, l’utilisation pendant la gestation et pour une anesthésie obstétrique ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
La mépivacaïne doit être utilisée avec grande prudence chez les animaux recevant un traitement avec d’autres anesthésiques locaux du groupe des amides, car leurs effets toxiques s’additionnent.
Le médicament doit être injecté dans des conditions entièrement aseptiques.
Anesthésie intra-articulaire : 3 à 30 mL selon la taille de l’articulation.
Anesthésie épidurale : 0,2 à 0,25 mg/kg (1,0 à 1,25 mL/100 kg), jusqu’à un maximum de 10 mL/cheval, en fonction de la profondeur et du degré de l’anesthésie requise.
En toute circonstance, le dosage doit se limiter au minimum nécessaire pour induire l’effet souhaité. Déterminer la profondeur et le degré de l’anesthésie avant de commencer les manipulations en exerçant une pression à l’aide d’une pointe émoussée (comme la pointe d’un stylo bille). La durée de l’effet est d’environ 1 heure. Il est recommandé de raser la peau et de la désinfecter soigneusement avant l’administration intra-articulaire ou épidurale.
Le risque d’effets indésirables (voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité »)) peut augmenter en cas de surdosage.
Viande et abats : 2 jours.
Lait : 2 jours.
Groupe pharmacologique : Anesthésiques locaux, mépivacaïne.
Code ATC-vet : QN01BB03.
Le chlorhydrate de mépivacaïne est un anesthésique local puissant à délai d’action rapide. Il n’induit aucune vasodilatation et ne nécessite donc pas d’adrénaline pour prolonger son action.
La mépivacaïne agit en bloquant la production et la conduction de l’influx nerveux. La conduction est bloquée par la diminution ou l’inhibition de l’importante augmentation transitoire de la perméabilité des membranes sensibles aux ions Na+ produits par une légère dépolarisation. Cette action est due à l’effet direct sur les canaux Na+ voltage dépendants. À un pH physiologique, la mépivacaïne existe sous forme chargée ou non chargée alors que l’environnement intracellulaire favorise la formation de la molécule active chargée. Le délai d’action de la mépivacaïne est par conséquent rapide (2 à 4 minutes) avec une durée d’action intermédiaire (environ 1 heure).
Les concentrations plasmiques maximales de mépivacaïne ont été mesurées chez des juments après une anesthésie épidurale caudale ou une anesthésie sous-arachnoïdienne caudale. Les concentrations veineuses maximales ont été similaires (0,05 µg/mL) et atteintes en 51 à 55 minutes. La majeure partie est éliminée dans l’urine en 24 heures. Le métabolite principal dans l’urine du cheval est la 3-hydroxymépivacaïne.
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables.
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Ne pas congeler.
Flacon verre type I
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.
DECHRA REGULATORY
HANDELSWEG 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS
FR/V/1899545 7/2017
Boîte de 6 flacons de 10 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
14/11/2017 - 28/01/2022
05/12/2022