K-VET DOXYCYCLINE 20 % POUDRE
Un g contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Doxycycline …………………………………………… | 200 mg |
(sous forme d’hyclate) |
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(équivalant à 230,8 mg d’hyclate de doxycycline) |
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour administration dans l’eau de boisson, le lait et l’aliment d’allaitement.
Poudre fine et jaune.
Bovins (veaux pré-ruminants).
Chez les veaux pré-ruminants:
- Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires et digestives dues à des micro-organismes sensibles à la doxycycline.
La présence de la maladie doit être établie dans le groupe avant de commencer la métaphylaxie.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la doxycycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles rénaux ou hépatiques.
Ne pas utiliser chez les animaux ruminants.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
La prise de médicaments par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation insuffisante d’eau de boisson ou de lait de substitution médicamenteux, les animaux doivent être traités par voie parentérale. Il est indispensable d’administrer le lait médicamenteux à chaque veau de façon individuelle.
En raison de la variabilité probable (temporelle, géographique) de l'apparition de résistance des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer des prélèvements d'échantillons sur des animaux malades afin de réaliser des tests bactériologiques et des tests de sensibilité sur ces micro-organismes.
La résistance aux tétracyclines a été aussi décrite chez des pathogènes respiratoires du veau (Pasteurella spp.) dans certains pays européens.
Les politiques officielles et locales en matière d'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte lorsque le produit est utilisé.
L’utilisation du produit en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l’efficacité du traitement par d’autres tétracyclines en raison des risques de résistances croisées potentielles.
Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée et une absence de surpeuplement.
Les personnes présentant une allergie connue aux antibiotiques de la classe des tétracyclines doivent prendre des précautions particulières pour manipuler ce produit ou la solution médicamenteuse.
Ce produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou des réactions d'hypersensibilité lors du contact avec la peau, les yeux (avec la poudre ou de la solution médicamenteuse) ou si la poudre est inhalée.
Prendre les précautions pour éviter de produire de la poussière pendant le mélange du produit dans l'eau.
Pendant la manipulation du produit, éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et des membranes muqueuses afin d'empêcher toute sensibilisation et toute dermatite de contact.
Porter des gants imperméables (en caoutchouc ou en latex, par exemple), des lunettes de protection et un masque anti-poussière approprié (par exemple un demi-masque filtrant conforme à la norme européenne EN 149 ou bien un masque respiratoire non jetable EN 140 avec filtre EN 143).
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone touchée à l'eau claire.
Le développement de symptômes suite à une exposition au médicament, comme une éruption cutanée, nécessite la consultation d’un médecin en lui montrant l’étiquette.
Un œdème du visage, des lèvres ou des paupières, ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus sérieux qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit.
Laver les mains et la peau contaminée immédiatement après avoir manipulé le produit.
Aucune.
Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que des troubles gastro-intestinaux et, moins fréquemment, des réactions allergiques et de photosensibilité.
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après une seule ou plusieurs doses. Comme ceci est principalement dû à un surdosage, il est important de mesurer le dosage avec précision.
Sans objet.
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux, car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
Ne pas utiliser simultanément avec des antibiotiques bactéricides, tels que les pénicillines et les céphalosporines.
La doxycycline augmente l'action des anticoagulants.
Administration dans l’eau de boisson, le lait et l’aliment d’allaitement.
Veaux :
10 mg de doxycycline par kg de poids vif et par jour, à distribuer en une ou deux fois par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Pour garantir l’exactitude de la dose administrée, le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible.
La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale.
Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesée correctement étalonné. La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. La solubilité du produit dans l’eau a été testée à la concentration maximale de 90 g/L.
L’eau médicamenteuse ne doit pas être préparée ou conservée dans un récipient métallique, ni utilisée dans un équipement d'abreuvement oxydé.
Lors de l’administration dans le lait ou l’aliment d’allaitement, la poudre orale doit d’abord être dissoute dans le l’eau de boisson ayant une température d’environ 20°C, à une concentration inférieure à 90 g/L et sous agitation jusqu’à dissolution complète. S’assurer visuellement d’une dissolution correcte de la poudre orale dans l’eau de boisson. Cette solution est ensuite diluée dans le lait à 40°C ou l’aliment d’allaitement à 40°C, pour obtenir la concentration thérapeutique. Après reconstitution avec du lait ou de l’aliment d’allaitement, le lait médicamenteux ou l’aliment d’allaitement médicamenteux doit être consommé dans les 6 heures.
Il faut veiller à ce que la dose prévue soit complètement ingérée.
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après un surdosage (voir aussi rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
Viande et abats : 14 jours.
Lait : voir la rubrique « Espèces cibles » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour usage systémique, tétracycline.
Code ATC-vet : QJ01AA02.
La doxycycline est un antibiotique à large spectre. Elle inhibe la synthèse intracellulaire des protéines bactériennes en se liant aux sous-unités 30S des ribosomes. Ceci interfère avec la liaison entre l’aminoacétyl-ARNt et le complexe ribosome-ARNm et empêche la fixation des acides aminés sur les chaînes peptidiques en cours de formation.
La doxycycline inhibe les bactéries, les mycoplasmes, les chlamydias, les rickettsies et certains protozoaires.
En général, quatre mécanismes de résistance acquis par les microorganismes contre les tétracyclines ont été rapportés : baisse de l’accumulation de tétracyclines (baisse de la perméabilité de la paroi de la cellule bactérienne et efflux actif), protection protéique du ribosome bactérien, inactivation enzymatique de l’antibiotique et mutations de l’ARNr (empêchant la liaison de la tétracycline sur le ribosome). La résistance aux tétracyclines est généralement acquise à l’aide de plasmides ou d’autres éléments mobiles (p.ex. transposons conjugatifs). Une résistance croisée entre les tétracyclines a également été décrite. Grâce à une plus grande liposolubilité et une plus grande facilité à traverser les membranes de la cellule (par rapport à la tétracycline), la doxycycline conserve un certain degré d’activité contre les microorganismes dotés d’une résistance acquise aux tétracyclines.
La doxycycline est rapidement (2-3 heures) absorbée après son administration par voie orale et sa biodisponibilité est voisine de 70%.
La doxycycline se lie fortement aux protéines plasmatiques (environ 90%). Hautement liposoluble comparée aux tétracyclines de 1ère génération, la doxycycline est largement distribuée dans tout l'organisme. Elle atteint à la fois les tissus bien irrigués ainsi que les tissus périphériques. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, les reins, le foie et la rate.
La doxycycline est excrétée par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). 40% de la doxycycline est métabolisée et excrétée par les fèces essentiellement sous forme de métabolites conjugués inactifs.
Lactose monohydraté
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. »
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 5 mois
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heures
Durée de conservation après dissolution dans le lait/l’aliment d’allaitement conforme aux instructions : 6 heures.
Pas de précautions particulières de conservation.
Pot polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Opercule polyéthylène basse densité - polyéthylène téréphtalate - aluminium
Sac polyéthylène basse densité - papier - papier
Sac polyéthylène-aluminium-polyester avec fermeture zip
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE
FR/V/7869759 5/2019
Pot de 1 kg
Sac de 5 kg
Sac de 2,5 kg avec fermeture zip
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/06/2019 - 28/01/2022
17/03/2023