KELAPROFEN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS EQUINS ET PORCINS

Chaque mL contient :

Substance(s) active(s) :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution injectable.
Solution claire, incolore ou jaunâtre.

Equins, bovins et porcins.

Equins :
- Atténuation de l'inflammation et de la douleur associées aux troubles musculo-squelettiques (TMS) ;
- Atténuation des douleurs abdominales associées aux coliques.

Bovins :
- Traitement d'appoint de la parésie de la parturition associée au vêlage ;
- Réduction de la fièvre et de la souffrance associées à la pathologie respiratoire d'origine bactérienne en cas d'utilisation concomitante avec un traitement antimicrobien ;
- Amélioration du taux de guérison en cas de mammite clinique aiguë, y compris la mammite aiguë due aux endotoxines, causée par des micro-organismes Gram négatif, en association avec un traitement antimicrobien ;
- Réduction de l'oedème mammaire associé au vêlage ;

- Réduction de la douleur associée aux boiteries.

Porcins :
- Réduction de la fièvre et de la fréquence respiratoire associées à une pathologie respiratoire d'origine bactérienne ou virale en cas d'utilisation concomitante avec un traitement antimicrobien, le cas échéant ;
- Traitement d'appoint en cas de syndrome mammite-métrite-agalaxie chez les truies, en association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques et anticoagulants.

Ne pas administrer aux animaux présentant des pathologies cardiaques, hépatiques ou rénales ou lorsqu'il existe une possibilité d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal, ou lorsqu'une dyscrasie sanguine est avérée.

Aucune.

Il n'est pas recommandé d'administrer du kétoprofène aux poulains âgés de moins de 15 jours. Administrer ce produit à tout animal de moins de 6 semaines ou à des animaux âgés peut comporter des risques supplémentaires. Si cette administration ne peut être évitée, il pourrait être nécessaire d'administrer aux animaux une dose réduite et de les surveiller étroitement.
Eviter d'administrer le produit à tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car cela peut accroître le risque de toxicité rénale.
Eviter les injections intra-artérielles.
Ne pas dépasser les doses indiquées ou la durée du traitement.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool benzylique devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter toute projection sur la peau ou dans les yeux. Le cas échéant, rincer abondamment à l'eau la zone touchée. Si l'irritation persiste, demander un avis médical.

Aucune.

Dans de très rares cas, en raison de leur action inhibitrice sur la synthèse des prostaglandines, certains individus peuvent présenter une intolérance gastrique ou rénale. Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent  (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire femelles (rates, souris et lapines) et sur des vaches, pendant la gestation et aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été observé. Le produit peut être administré aux vaches gestantes et allaitantes et aux truies allaitantes. Comme les effets du kétoprofène sur la fertilité, la gestation et la santé du fœtus de chevaux n'a pas été déterminée, le produit ne doit pas être administrée à des juments en gestation.

L'innocuité du kétoprofène n'ayant pas été évaluée chez les truies gestantes, dans ce cas-là le produit doit être administré qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. 

Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques ou anticoagulants.
Certains AINS peuvent se lier fortement aux protéines plasmatiques et entrer en concurrence avec d'autres substances médicamenteuses fortement liées, ce qui peut provoquer des effets toxiques.
Eviter l'administration concomitante de substances néphrotoxiques.

Si l'on doit traiter un grand groupe d'animaux, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement.
Ne pas percer le bouchon plus de 33 fois.

Equins :

Administration par voie intraveineuse.
Posologie en cas de troubles musculo-squelettiques :
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif (soit 1 mL de produit pour 45 kg de poids vif) administrés par injection intraveineuse une fois par jour, pendant 3 à 5 jours maximum.

Posologie en cas de coliques :
2,2 mg de kétoprofène par /kg de poids vif (soit 1 mL pour 45 kg de poids vif) administrés par injection intraveineuse en vue d'obtenir un effet immédiat. Une seconde injection peut être pratiquée en cas de récidive des coliques.

Bovins :
Administration par voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif (soit 1 mL de produit pour 33 kg de poids vif) administrés par injection intraveineuse ou par injection intramusculaire profonde, une fois par jour, pendant 3 jours maximum.

Porcins :
Administration par voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif (soit 1 mL de produit pour 33 kg de poids vif) administrés par injection intramusculaire profonde, en une seule fois.

Aucun signe clinique n'a été observé après administration de kétoprofène selon les modalités suivantes : 5 fois la dose recommandée pendant 15 jours, chez des chevaux ; 5 fois la dose recommandée pendant 5 jours, chez des bovins ; ou 3 fois la dose recommandée pendant 3 jours, chez des porcins.

Bovins :
Viande et abats :
- après administration intraveineuse : 1 jour.
- après administration intramusculaire : 2 jours.
Lait : zéro heure.

Equins :
Viande et abats : 1 jour.
Lait : Ne pas utiliser chez les juments allaitantes productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Porcins :
Viande et abats : 2 jours.

Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires, antirhumatismaux, non stéroïdiens, dérivés de l'acide propionique.
Code ATC-vet : QM01AE03.

Le kétoprofène est un dérivé de l'acide phénylpropionique appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Comme toutes les substances apparentées, ses principales activités pharmacologiques sont de types anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le mécanisme d'action est lié à la capacité du kétoprofène à entraver la synthèse des prostaglandines, effectuée par le biais de précurseurs tels que l'acide arachidonique.

Le kétoprofène est rapidement absorbé. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moins d'une heure après une administration par voie parentérale. La biodisponibilité est d'environ 80 à  95 %. Le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques (environ 95 %), ce qui lui permet de s'accumuler dans l'exsudat inflammatoire.
La durée d'action est plus longue que celle habituellement obtenue en termes de demi-vie plasmatique, celle-ci variant de 1 à 4 heure(s) selon les espèces. Le kétoprofène entre dans le liquide synovial et s'y maintient à des concentrations plus élevées que dans le plasma, d'où une demi-vie 2 à 3 fois plus longue que dans le plasma.
Le kétoprofène est métabolisé dans le foie et 90 % sont excrétés dans l'urine. L'excrétion complète est obtenue 96 heures après l'administration du produit.

Alcool benzylique (E 1519)
Arginine
Acide citrique monohydraté (ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables

En l'absence d'études de compatibilité, le médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ne pas conserver au réfrigérateur et ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Flacon verre ambré type II
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

KELA
ST. LENAARTSEWEG 48
2320 HOOGSTRATEN
BELGIQUE

FR/V/2610381 1/2011

Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Boîte de 6 flacons de 50 mL
Boîte de 6 flacons de 100 mL
Boîte de 6 flacons de 250 mL
Boîte de 10 flacons de 50 mL
Boîte de 10 flacons de 100 mL
Boîte de 10 flacons de 250 mL
Boîte de 12 flacons de 50 mL
Boîte de 12 flacons de 100 mL
Boîte de 12 flacons de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

06/01/2012 - 28/09/2016

24/06/2021