KETOFUNGOL 200 MG
Un comprimé sécable de 310 mg contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Kétoconazole ……………………………… | 200 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé.
Comprimé blanc à rose pâle avec une barre de sécabilité sur une face.
Chiens.
Chez les chiens :
- Traitement des dermatomycoses dues aux dermatophytes suivants :
Microsporum canis,
Microsporum gypseum,
Trichophyton mentagrophytes.
Ne pas administrer aux animaux atteints d'insuffisance hépatique.
En cas de traitement de longue durée, vérifier toutes les 3 semaines la fonction hépatique des animaux traités.
Aucune.
Se laver les mains après usage.
Aucune.
Dans de rares cas, des troubles nerveux (abattement, ataxie, tremblements), une intolérance hépatique, des vomissements, une anorexie et/ou de la diarrhée peuvent être observés à posologie standard. Si vous constatez des effets indésirables graves ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques. L’innocuité de la spécialité n’a pas été étudiées durant la gestation et la lactation dans l’espèce cible. Son utilisation n’est pas recommandée durant la gestation.
Ne pas administrer simultanément avec des antiacides et/ou des antihistaminiques (l'absorption du kétoconazole en serait modifiée). De même, en cas d'association du Ketofungol avec une molécule telle que la ciclosporine ou une macrolactone cyclique, la posologie de cette dernière doit être réduite car elle est potentialisée par le kétoconazole.
Le kétoconazole peut inhiber le métabolisme des médicaments qui sont métabolisés par certains enzymes hépatiques P450, principalement de la famille CYP3A. Ceci peut résulter en un renforcement ou une prolongation de leur action ainsi que de leurs effets indésirables.
10 mg de kétoconazole par kg de poids corporel et par jour, par voie orale, soit 1 comprimé par 20 kg de poids corporel par jour pendant 3 à 4 semaines.
A administrer de préférence au moment des repas afin d'obtenir une absorption maximale.
En cas de surdosage peuvent apparaître : anorexie, vomissements, prurit, alopécie et augmentation des enzymes hépatiques transaminases (ALAT) et phosphatases alcalines (PAL).
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : antimycosique par voie systémique, dérivé de l'imidazole.
Code ATC-vet : QJ02AB02.
Le kétoconazole est un antifongique à large spectre, dérivé synthétique de l'imidazole-dioxolane qui exerce une puissante activité fongicide et sporicide sur les dermatophytes chez le chat et le chien.
Le kétoconazole modifie la perméabilité membranaire des champignons en inhibant spécifiquement la synthèse de l'ergostérol, composant essentiel de la membrane cellulaire des champignons et des levures. Il intervient également au niveau du métabolisme oxydatif et peroxydatif en créant une accumulation de peroxydes d'hydrogène qui asphyxie la cellule fongique.
Après administration orale, le pic plasmatique est obtenu en 1 - 2 heures. Le kétoconazole est lié à la fraction albumine des protéines plasmatiques.
Le kétoconazole est métabolisé en de nombreux métabolites inactifs. Il est éliminé majoritairement dans la bile et dans une moindre mesure dans les urines.
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Povidone K90
Cellulose microcristalline
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Ne pas utiliser conjointement avec des antiacides ou des anticoagulants.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Ne pas conserver les demi – comprimés.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans un endroit sec.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Plaquette thermoformée PVDC/polyéthylène basse densité/PVC-aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
FR/V/0086228 8/1983
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
01/09/1983 - 01/09/2008
02/04/2020