KETOPROFEN BIOVETA 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Un mL contient : |
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Sustance(s) active(s) : |
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Kétoprofène…………………………………. | 100 mg |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 10 mg |
L-arginine |
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Acide citrique monohydraté |
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Eau pour injection |
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Solution injectable claire, incolore ou légèrement jaunâtre.
Bovins, chevaux, porcs.
Bovins :
-Soulagement de l'inflammation et de la fièvre associées aux infections respiratoires, en association avec une thérapie antimicrobienne si nécessaire.
-Soulagement de l'inflammation, de la fièvre et de la douleur en cas de mastite clinique aiguë, en association avec une thérapie antimicrobienne si nécessaire.
-Soulagement de l'inflammation et de la douleur associées à l'œdème de la mamelle après le vêlage.
-Soulagement de l'inflammation, de la fièvre et de la douleur associées aux troubles musculo-squelettiques (par exemple, traitement de soutien de la parésie post-partum, de la boiterie, de l'arthrite, des lésions traumatiques et de la dystocie).
Chevaux :
-Soulagement de l'inflammation et de la douleur associées aux troubles ostéo-articulaires et musculo-squelettiques (boiterie d'origine traumatique, arthrose, arthrite, ostéite, tendinite, bursite, inflammation de l’os naviculaire, fourbure, myosite et inflammation postopératoire).
-Soulagement de la douleur associée aux coliques.
-Soulagement de la fièvre.
Porcs :
-Soulagement de l'inflammation et de la fièvre associées au syndrome MMA (Metritis Mastitis Agalactia) et aux infections respiratoires, en association avec une thérapie antimicrobienne si nécessaire.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la fonction hépatique, cardiaque ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un ulcère gastroduodénal, des syndromes hémorragiques et des dyscrasies sanguines.
Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en même temps ou dans les 24 heures suivant l'administration, ni en même temps que des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux juments gestantes.
Aucune.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le produit sur des poulains âgés de moins de 15 jours. L'utilisation chez les animaux de moins de 6 semaines ou chez les animaux âgés peut présenter un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une réduction de la dose et des soins particuliers peuvent s'avérer nécessaires.
Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés ou présentant une hypotension artérielle, car ils sont exposés à un risque accru de toxicité rénale.
Ne pas administrer par voie intra-artérielle.
Un accès adéquat à l'eau potable doit être assuré en permanence.
Le kétoprofène se liant fortement aux protéines, les animaux souffrant d'hypoprotéinémie peuvent présenter des taux accrus de substance médicamenteuse libre, ce qui augmente le risque de toxicité.
Des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire) peuvent se produire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au kétoprofène et/ou à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une photosensibilité.
Des effets indésirables peuvent survenir à la suite d'une auto-injection accidentelle. Éviter l’auto-injection accidentelle. En cas d'auto-administration accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation au contact de la peau et des yeux. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau et les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Les AINS tels que le kétoprofène peuvent affecter la fertilité et être nocifs pour l'enfant à naître. Les femmes enceintes et allaitantes doivent administrer le médicament vétérinaire avec prudence.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Sans objet.
Bovins, chevaux, porcs:
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réaction allergique |
Non établi (ne peut être établi à partir des données disponibles). | Troubles rénaux non spécifiés Troubles gastro-intestinaux - ulcère gastrique Manque d'appétit1 Irritation du point d'application2 |
1Après administration répétée à des porcs. Le manque d’appétit est réversible.
2Irritation transitoire après injection intramusculaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
Les études de laboratoire menées sur des rats, des souris, des lapins et des bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Toutefois, le kétoprofène est classé dans la catégorie C pour une utilisation pendant la gestation (effets fœtotoxiques).
Gestation
Peut être utilisé chez les vaches au cours de la gestation. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation chez les truies. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Ne pas utiliser chez les juments en gestation.
Lactation
Peut être utilisé chez les vaches et les truies en période de lactation.
Ne pas utiliser chez les juments durant la lactation.
L'utilisation simultanée avec des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants doit être évitée.
Certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) se lient fortement aux protéines plasmatiques et peuvent déplacer d'autres médicaments ou être déplacés par d'autres médicaments se liant fortement aux protéines, ce qui peut entraîner des effets toxiques.
Ne pas administrer simultanément avec des produits néphrotoxiques.
Bovins : voie intramusculaire ou intraveineuse.
Chevaux : voie intraveineuse.
Porcs : voie intramusculaire.
Bovins:
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif (équivalent à 3 mL de produit pour 100 kg de poids vif) une fois par jour jusqu’à 3 jours consécutifs.
Chevaux:
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif (équivalent à 1 mL de produit pour 45 kg de poids vif) une fois par jour jusqu’à 3 à 5 jours consécutifs.
En cas de coliques équines, une seule administration de 2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif est généralement suffisante. Si les coliques réapparaissent, une deuxième injection peut être effectuée, mais elle doit être précédée d'un ré-examen clinique approfondi.
Porcs:
Une administration unique de 3 mg de kétoprofène par kg de poids vif (équivalent à 3 mL de la préparation pour 100 kg de poids vif).
Pour le traitement simultané d'un grand nombre d'animaux, utiliser un dispositif de dosage automatique.
Le bouchon peut être percé au maximum 30 fois.
Un surdosage peut entraîner une ulcération gastro-intestinale et une insuffisance hépatique et rénale. Une anorexie, des vomissements et une diarrhée peuvent survenir. Si des symptômes de surdosage sont observés, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Sans objet.
Bovins :
Viande et abats : 4 jours (voie IM)
1 jour (voie IV)
Lait: zéro heure.
Porcs :
Viande et abats : 4 jours
Chevaux :
Viande et abats : 1 jour
Lait: ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
QM01AE03
Le kétoprofène, acide 2-(phényl-3-benzoyl)propionique, est un anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des acides arylpropioniques. Le principal mécanisme d'action du kétoprofène est considéré comme étant l'inhibition de la voie cyclooxygénase du métabolisme de l'acide arachidonique, ce qui entraîne une réduction de la production de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les thromboxanes. Le mécanisme d'action du kétoprofène est à l'origine de ses effets anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques. Ces propriétés sont également attribuées à son effet inhibiteur sur la bradykinine et les anions superoxydes, ainsi qu'à son action stabilisatrice sur les membranes lysosomales.
L'effet anti-inflammatoire est renforcé par la conversion de l'énantiomère (R) en énantiomère (S). L'énantiomère (S) est connu pour favoriser l'effet anti-inflammatoire du kétoprofène.
Le kétoprofène est absorbé très rapidement après administration intramusculaire et atteint sa concentration sérique maximale en 30 à 40 minutes. La biodisponibilité absolue après administration intramusculaire chez les bovins et les porcs est d'environ 80 à 95 %. La demi-vie d'élimination est de 2 à 3 heures après administration intramusculaire. 95 % du kétoprofène est lié aux protéines plasmatiques. Le kétoprofène est principalement métabolisé en alcools secondaires. Cette réduction est pire chez les chevaux et les porcs. L'élimination est rapide, principalement dans l'urine, et 80 % de la dose est éliminée en 12 heures.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
À conserver à l’abri du gel.
Conserver le flacon dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.
Flacon verre brun type II
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule flip-off aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BIOVETA
KOMENSKEHO 212/12
683 23 IVANOVICE NA HANE
REPUBLIQUE TCHEQUE
FR/V/7962715 9/2023
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
24/01/2024
24/01/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).