KETOSOL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCS ET CHEVAUX
Chaque mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Kétoprofène ……………………………………….. | 100,0 mg |
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Excipient(s) : |
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Alcool benzylique (E1519) ………………………. | 10,0 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution limpide, légèrement jaunâtre, sans particules visibles.
Bovins, porcs et chevaux.
Bovins :
Pathologies associées à une inflammation, à de la douleur ou à de la fièvre :
- infections des voies respiratoires ;
- mammites ;
- troubles musculo-squelettiques et ostéo-articulaires tels que les boiteries et les arthrites ;
- aide au relever post-partum ;
- blessures.
Si nécessaire, le kétoprofène doit être associé à un traitement antimicrobien approprié.
Porcs :
Pathologies associées à une inflammation, à de la douleur ou à de la fièvre :
- syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP) (syndrome mammite-métrite-agalaxie [MMA]) ;
- infections des voies respiratoires.
Si nécessaire, le kétoprofène doit être associé à un traitement antimicrobien approprié.
Chevaux :
Pathologies affectant le système ostéo-articulaire et musculo-squelettiques associées à de la douleur aiguë et à une inflammation :
- boiteries d’origine traumatique ;
- arthrites ;
- ostéites ;
- tendinites, bursites ;
- syndrome naviculaire ;
- fourbure ;
- myosite.
Le kétoprofène est également indiqué en cas d'inflammation post-opératoire et pour le traitement symptomatique des coliques.
Ne pas utiliser en cas d'ulcérations ou de saignements gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en cas de pathologies cardiaques, hépatiques ou rénales.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dyscrasie sanguine, de coagulopathie ou de diathèse hémorragique.
Ne pas administrer en même temps que d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à moins de 24 heures d’intervalle.
Ne pas utiliser chez les porcs souffrant de SDPM (syndrome de dépérissement post-sevrage multisystémique).
Voir aussi la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Aucune.
L'administration du médicament à des animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez des animaux d'âge avancé peut induire un risque supplémentaire. Si de tels cas sont inévitables, une posologie réduite et une surveillance attentive pourront être nécessaires.
Eviter l’utilisation du médicament chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus et chez des animaux en état de choc en raison d'un risque potentiel de néphrotoxicité accrue.
Ne pas injecter par voie intra-artérielle.
En l'absence d'études d’innocuité, ne pas utiliser chez les poulains âgés de moins de 15 jours.
Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement indiquée.
Un accès adéquat à de l'eau de boisson doit être garanti en permanence.
Des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire) peuvent se produire. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au kétoprofène et/ou à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter l'auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Le produit peut provoquer une irritation à la suite du contact avec la peau ou les yeux. Éviter les projections sur la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau, laver soigneusement à l'eau et au savon. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Aucune.
Comme pour tous les AINS, en raison de leur action d’inhibition de la synthèse des prostaglandines, il est possible d’observer chez certains animaux une intolérance gastrique ou une insuffisance rénale.
Des réactions allergiques peuvent très rarement survenir, dans ce cas le traitement doit être arrêté.
Les injections par voie intramusculaire peuvent parfois causer des irritations passagères.
L’administration répétée aux porcs peut entraîner un manque d’appétit réversible.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
L’innocuité du kétoprofène a été étudiée chez des animaux de laboratoire gestants (rates, souris et lapines) et chez les bovins et aucun effet tératogène ou embryotoxique n’a été observé.
Gestation
Peut être utilisé chez les vaches gestantes.
En l’absence de données d’innocuité chez les truies gestantes, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfices/risques établie par le vétérinaire responsable.
Ne pas administrer à des juments gestantes.
Lactation
Peut être utilisé chez les vaches et les truies en lactation.
Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques, médicaments néphrotoxiques ou anticoagulants simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle.
Le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques et peut déplacer ou être déplacé par d’autres médicaments qui se lient fortement aux protéines, tels que les anticoagulants.
Le kétoprofène peut inhiber l’agglutination des thrombocytes provoquant des ulcères gastro-intestinaux et ne doit par conséquent pas être administré avec des médicaments présentant un profil d’effets indésirables identique.
Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
Porcs : voie intramusculaire.
Chevaux : voie intraveineuse.
Bovins : 3 mg de kétoprofène/kg de poids vif (correspondant à 3 mL de produit pour 100 kg de poids vif), en intraveineuse ou en intramusculaire profonde une fois par jour jusqu'à 3 jours consécutifs.
Chevaux : 2,2 mg de kétoprofène/kg de poids vif (correspondant à 1 mL de produit pour 45 kg de poids vif), en intraveineuse une fois par jour jusqu'à 3 à 5 jours consécutifs.
Pour traiter les coliques, une injection est normalement suffisante. Avant chaque injection suivante, une réévaluation de l’état clinique du cheval est requise.
Porcs : 3 mg de kétoprofène/kg de poids vif (correspondant à 3 mL de produit pour 100 kg de poids vif), administré une seule fois en intramusculaire profonde.
Le bouchon en caoutchouc peut être ponctionné en toute sécurité jusqu'à 20 fois.
Lors du traitement d’un groupe d’animaux (porcs) à la suite, utiliser une aiguille de prélèvement placée dans le bouchon du flacon afin d’éviter de trop percer le bouchon. L’aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.
Pour garantir le dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Un surdosage peut entraîner une ulcération gastro-intestinale et une insuffisance rénale et hépatique. Une anorexie, des vomissements et une diarrhée peuvent survenir.
Si des symptômes de surdosage sont observés, un traitement symptomatique doit être initié et il peut être nécessaire d’arrêter le traitement avec le kétoprofène.
Bovins :
- Viande et abats : 4 jours.
- Lait : zéro heure.
Chevaux :
- Viande et abats : 4 jours.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Porcs :
- Viande et abats : 4 jours.
Groupe pharmacothérapeutique: Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens et anti-rhumatismaux, dérivés de l’acide propionique.
Code ATC-vet : QM01AE03.
Le kétoprofène est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des dérivés de l’acide propionique, appartenant au sous-groupe des dérivés de l’acide carboxylique. Le kétoprofène possède l’ensemble des trois propriétés spécifiques des AINS ; anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Le mécanisme d’action pharmacologique principal s’appuie sur l’inhibition de la synthèse des prostaglandines, en inhibant la voie de la cyclo-oxygénase dans le métabolisme de l’acide arachidonique.
La formation de la bradykinine est inhibée. Le kétoprofène inhibe l’agglutination des thrombocytes.
Le kétoprofène est rapidement absorbé. La concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 60 minutes qui suivent l’injection. La biodisponibilité absolue varie de 80 à 95 %. Le kétoprofène est excrété rapidement, principalement par les urines dans les 96 heures. La concentration du kétoprofène au site d’inflammation est élevée et elle persiste pendant au moins 30 à 36 heures après une injection intraveineuse unique.
Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide citrique (pour l'ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
À conserver dans l’emballage d'origine, à protéger de la lumière.
Conservation après la première ouverture du conditionnement primaire :
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l’emballage d'origine, à protéger de la lumière.
Flacon verre type II ambré
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium ou capsule flip-off aluminium-polypropylène
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS
VANAPERE TEE 14
PUUNSI VILLAGE
HARJU COUNTY
74013 VIIMSI
ESTONIE
FR/V/6215818 3/2022
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
11/03/2022
22/02/2024