1. Dénomination du médicament vétérinaire
LACTOLYTE
2. Composition qualitative et quantitative
| Poudre de lactosérum .............. | 854,20 mg |
| Acétate de sodium ................. | 54,50 mg |
| Chlorure de sodium ............... | 32,44 mg |
| Acide propionique ...............(sous forme de sel de sodium) | 16,45 mg |
| Phosphate de potassium ............ | 15,11 mg |
| Chlorure de potassium ............. | 8,22 mg |
| Chlorure de magnésium .............. | 4,22 mg |
EXCIPIENT QSP 1g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour solution buvable
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Veaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux :
- Prévention et traitement des états de déshydratation accompagnant les affections gastro-intestinales diarrhéiques d'origine virale, bactérienne et alimentaire.
- Complément de la réhydratation par voie veineuse.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Pour les veaux nourris au seau, supprimer toute alimentation lactée pendant le traitement.
Pour les veaux « sous la mère » administrer la buvée réhydratante avant les tétées, si celles-ci ne peuvent être totalement supprimées.
Rejeter les refus.
Bien respecter les quantités d'eau et de poudre à mélanger pour obtenir une solution iso-osmotique.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
Préparation de la solution buvable :
Diluer 45 g par litre d'eau de boisson à température ambiante ou de préférence à 40°C (soit un sachet de 67,5 g pour 1,5 litre).
Préparer la solution peu de temps avant son administration. Diluer le produit dans de l'eau de boisson à raison de 1 sachet de 67,5 g pour 1,5 litre (soit 45 g par litre).
Pour un veau de 50 kg, administrer 1,5 litre de buvée réhydratante, 3 fois par jour pendant 2 jours ou jusqu'à disparition complète des signes de déshydratation.
La reprise de l'alimentation lactée habituelle se fera sans aucune phase de transition.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Compte tenu du caractère osmotique de ce médicament, la dissolution de 45 g de poudre dans moins de 1 litre d'eau conduira à une surconcentration de la solution buvable, pouvant conduire à un ramollissement des fèces. Aussi, bien respecter les consignes de préparation de la solution.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : formulation pour réhydratation orale, électrolytes et hydrates de carbone.
Code ATC-vet : QA07CQ02
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le lactosérum et les électrolytes apportés après reconstitution de la solution permettent l'apport optimal d'énergie et de nutriments, la lutte contre l'acidose, le rééquilibrage électrolytique extracellulaire, la réhydratation sans déséquilibre osmotique et le retour à l'alimentation lactée sans transition grâce au maintien de l'activité lactasique.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non connues.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Huile de coco raffinée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
18 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Sache polyéthylène
Sachet aluminium-papier-PVC
Fût carton
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/5676564 5/1984
Sachet de 45 g
Sachet de 67,5 g
Sachet de 90 g
Seau de 1 sache de 4,5 kg
Fut de 9 kg
Boîte de 6 sachets de 67,5 g
Boîte de 48 sachets de 67,5 g
Boîte de 150 sachets de 67,5 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
03/03/2010