1. Dénomination du médicament vétérinaire
MAGNESIUM VETO-VEINE
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfate de magnésium ............(sous forme d'heptahydrate) | 132 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Prévention et traitement des hypomagnésémies telles que : tétanie d'herbage, parésies péri-partum, hyperesthésies, incoordination motrice.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de :
- Insuffisance rénale sévère.
- Troubles cardiaques.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion.
En cas d'apparition de détresse respiratoire ou de troubles du rythme cardiaque, cesser l'injection.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse ou sous cutanée.
66 mg de sulfate de magnésium par kg de poids vif par administration, soit 0,5 ml de solution par kg de poids vif par administration intraveineuse lente ou sous cutanée.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Effet dépresseur sur le système nerveux central : faiblesse musculaire, bradycardie, hypotension, hypocalcémie et dépression respiratoire.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe phamacothérapeutique : solution de magnésium.
Code ATC-vet : QB05XA05.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le magnésium est un cofacteur de nombreuses réactions enzymatiques. Il intervient également dans la contraction musculaire et la transmission neurochimique. Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration parentérale, le magnésium est rapidement distribué dans l'organisme. Le magnésium est lié aux protéines plasmatiques à hauteur de 30 à 35%. L'excrétion du magnésium est principalement urinaire.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Acide sulfurique
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement et ne pas conserver.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium et plastique type « flip off »
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9270795 9/1992
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 4 flacons de 250 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte