RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

MAL DES TRANSPORTS BIOCANINA 50 MG COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé quadrisécable de 180 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s):

 

Dimenhydrinate……………………………………….

50 mg

 

 

Excipient(s):

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lactose monohydraté

Cellulose microcristalline

Silice colloïdale anhydre

Dibéhénate de glycérol

Stéarate de magnésium

 

Comprimés ronds, blancs, quadrisécables.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chien et chat.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement du mal des transports et des vomissements.



3.3 Contre-indications

Ne pas administrer à des animaux âgés de moins de 4 mois et/ou pesant moins de 2 kg.



3.4 Mises en garde particulières

Ne pas nourrir l'animal juste avant le voyage et ne donner qu'une petite ration quelques heures avant le départ.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Hypersalivation 1 (sans gravité)

Fréquence indéterminée

Somnolence

1 en particulier chez le chat.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

5 mg de dimenhydrinate par kg de poids corporel par prise, conformément au tableau suivant :

 

Poids de l'animal

Nombre de comprimés par prise

Chiens et chat de 2 à 4 kg

¼ à ½ comprimé

Chiens et chat de 5 à 9 kg

½ à 1 comprimé

Chiens de 10 à 19 kg

1 à 2 comprimés

Chiens de 20 à 29 kg

2 à 3 comprimés

Chiens de 30 kg et plus

1 comprimé pour 10 kg

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Les comprimés peuvent être administrés directement dans la gueule de l'animal ou mélangés à une petite quantité de nourriture.

Les comprimés doivent être pris environ ½ heure avant le départ.

La posologie peut être adaptée à chaque cas particulier.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En cas de surdosage, ataxie, dilatation pupillaire, tachycardie, sécheresse de la peau et des muqueuses peuvent être observées.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QA04AD



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le dimenhydrinate est un antihistaminique H1 appartenant à la classe des éthanolamines. Il possède des propriétés anti-émétiques, par inhibition au niveau des récepteurs de la Chemoreceptive Trigger Zone.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le dimenhydrinate fait l'objet d'un métabolisme hépatique et est éliminé par les reins.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC/Aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/9882015 5/2017

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

26/07/2017 - 28/01/2022



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

08/06/2023



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)