RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

MANALAX DRAGEES



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé enrobé de 260 mg contient :

Substance(s) active(s) :

Docusate de sodium .............30 mg
Laurilsulfate de sodium ...........30 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé enrobé.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et chats :
- Traitement des constipations et stases intestinales.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'occlusion intestinale.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas associer aux laxatifs à  base d'huile minérale.
Administrer avec prudence chez les animaux atteints d'ulcères gastriques, de nausées ou de vomissements.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. L'utilisation du médicament en cas de gravidité ou de lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer aux laxatifs à  base d'huile minérale.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

6 mg de docusate de sodium et 6 mg de laurilsulfate de sodium par kg de poids corporel, 1 à  2 fois par jour, selon les recommandations suivantes :

Espèce
Nombre de comprimés

Constipation aigueConstipation chronique

 

Chats et chiens de petite taille1 comprimé enrobé matin et soir.1 comprimé enrobé par jour

 


Chiens de taille moyenne2 comprimés enrobés matin et soir.
Chiens de grande taille3 comprimés enrobés matin et soir
Chiens de très grande taillejusqu'à  4 comprimés enrobés matin et soir

1 à  2 comprimé(s) enrobé(s) par jour


Cesser le traitement dès la reprise d'un transit intestinal normal.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des diarrhées peuvent être observées en cas de surdosage.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : laxatifs oraux en association.
Code ATC-vet : QA06AA02.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le docusate de sodium et le laurilsulfate de sodium sont des agents mouillants et émulsifiants qui agissent sur le contenu intestinal grâce à  leurs propriétés tensio-actives. Ils permettent à  l'eau du contenu colique de pénétrer le bol fécal dont ils augmentent le volume, l'hydratation et l'homogénéité, facilitant ainsi son évacuation.
Leur action stimulante sur la musculature lisse digestive entraîne une augmentation de la motricité intestinale.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Le docusate de sodium et le laurilsulfate de sodium ne sont pas absorbés.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Noyau :
Saccharose
Silice colloïdale hydratée

Enrobage :
Erythrosine (E127)
Gommes laques
Saccharose
Talc
Cire de carnauba



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée aluminium-pvc



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4532951 7/1992

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 15 comprimés enrobés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

07/08/1992 - 08/08/2012



10. Date de mise à jour du texte

10/03/2023