MARBOCYL 2 %
Un ml contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Marbofloxacine ........................…....………………………. | 20,0 mg |
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Excipient(s) : |
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Edétate Disodique ...........................….……..................... | 0,1 mg |
Thioglycérol………………………………………………...... | 0,5 mg |
m-crésol .......................................…………….……….….. | 2,0 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution aqueuse jaune vert à jaune brun.
Bovins et porcins à l'engraissement.
Chez les veaux pré-ruminants et ruminants :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles d’Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae et Pasteurella multocida.
La spécialité ne doit être utilisée qu’après vérification de la sensibilité des souches.
Ne pas administrer en cas d’infections bactériennes à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistances croisées).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Aucune.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Aucune.
Aucune.
L'administration par voies sous-cutanée et intramusculaire peut occasionner un oedème transitoire.
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner de la douleur et des lésions inflammatoires au site d'injection. Les lésions inflammatoires persistent 6 jours chez les porcs et 12 jours chez les veaux.
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.
L’utilisation de la spécialité devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Cf. rubrique « Temps d’attente ».
Non connues.
Chez les veaux pré-ruminants et ruminants :
2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 10 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours. La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les porcins :
2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 10 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire pendant 3 à 5 jours.
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la marbofloxacine après administration de 3 fois la dose recommandée.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Viande et abats : . veaux pré-ruminants et ruminants : 6 jours.
. porcins : 4 jours.
Lait : la spécialité ne doit pas être administrée aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour usage systémique (fluoroquinolone).
Code ATC-vet : QJ01MA93.
La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries Gram positif (particulièrement Staphylococcus), Gram négatif (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Actinobacillus pleuropneumoniae) et les mycoplasmes (Mycoplasma bovis et Mycoplasma hyopneumoniae).
Des résistances à Streptococcus peuvent être rencontrées.
Après administration sous-cutanée ou intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg chez les bovins et les porcins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de 1,5 µg/ml en moins d'une heure.
La biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.
La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t1/2 = 5-9 heures) et chez le porc (t1/2 =8-10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t1/2 =4-7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.
Edétate disodique
Thioglycérol
m-crésol
Gluconolactone
Mannitol
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger cette spécialité avec d’autres médicaments.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Aucune.
Flacon verre coloré de type II
Bouchon chlorobutyl
Capsule aluminium
Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
FR/V/7008615 5/1997
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
07/10/1997 - 07/10/2007
01/03/2016