MELOXYM 1,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Méloxicam ……………………………………………. | 1,5 mg |
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Excipient(s) : |
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Benzoate de sodium ………………………………… | 5,0 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension buvable.
Chiens.
Chez les chiens :
- Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.
Aucune.
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques
potentiels de toxicité rénale accrue. Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation dans cette espèce. Chez les chats, utiliser Meloxym 0,5 mg/mL suspension buvable pour chats.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Aucune.
Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhées, méléna, léthargie et une insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.
Dans de très rares cas, diarrhées hémorragiques, hématémèse, ulcérations gastro-intestinales et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voir rubrique « Contre-indications »).
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer MELOXYM conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticostéroïdes.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment.
Bien agiter avant emploi.
À administrer mélangé à l'alimentation.
Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel). En conséquence, le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : Produits Anti-inflammatoires et Antirhumatismaux, Non stéroïdiens,(oxicams).
Code ATC-vet : QM01AC06.
Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus inflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Absorption
Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 7,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Saccharine sodique
Carmellose sodique
Silice colloïdale anhydre
Acide citrique monohydraté
Sorbitol liquide (non cristallisable)
Phosphate disodique dodécahydraté
Benzoate de sodium
Arôme miel
Eau purifiée
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Flacon polyéthylène téréphtalate (42 mL, 100 mL, 200 mL)
Flacon polyéthylène haute densité (15 mL)
Bouchon sécurité enfants
Seringues pour administration orale polypropylène, une pour les petits chiens (jusqu’à 20 kg) et une pour les grands chiens (jusqu’à 60 kg)
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
C & H GENERICS
C/O MICHAEL MCEVOY & CO.
SEVILLE HOUSE, NEW DOCK STREET
- GALWAY
IRLANDE
FR/V/5147996 5/2018
Boîte de 1 flacon de 15 mL et de 2 seringues doseuses polypropylène
Boîte de 1 flacon de 42 mL et de 2 seringues doseuses polypropylène
Boîte de 1 flacon de 100 mL et de 2 seringues doseuses polypropylène
Boîte de 1 flacon de 200 mL et de 2 seringues doseuses polypropylène
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
20/12/2018
20/12/2018