RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

MERILYM



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 1 mL contient :

 

 

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

 

Borrelia burgdorferi inactivée……………………..

330 unités ELISA1

 

 

 

Excipient(s) :

 

 

Hydroxyde d'aluminium……………………………

0,6 mg

 

 

 

 

1 sur souris

 

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- immunisation active contre la bactériémie à Borrelia burgdorferi.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La maladie de LYME est une pathologie humaine causée par des Borrelia. Chez le chien, l'infection par Borrelia burgdorferi, germe véhiculé par les tiques, est, en l'état actuel des connaissances, asymptomatique.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Agiter avant emploi.
Administrer à des sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'intervention.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions systémiques (léthargie, hyperthermie), d’hypersensibilité (anaphylaxie, œdème allergique) ainsi que des réactions locales au site d’injection ont été rapportées dans de très rares cas.

 

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

 

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation ou en lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

1 mL par voie sous-cutanée, selon les modalités suivantes :

. primovaccination :
- 1ère injection :à partir de la 12ème semaine d'âge,
- 2ème injection : 3 à 5 semaines plus tard,

. rappels :
- annuels avant la période à risque (tiques).



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI07AB04.

Le vaccin contient une souche de Borrelia burgdorferi inactivée et adjuvée par de l'hydroxyde d'aluminium. Chez le chien, la vaccination induit une séroconversion spécifique.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Hydroxyde d'aluminium

Chlorure de sodium

Phosphate monopotassique

Phosphate disodique dihydraté

Eau pour préparations injectables

 

 



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans à + 4°C.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver au réfrigérateur.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Aucune.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5814961 0/1996

Boîte de 1 flacon de 1 dose
Boîte de 10 flacons de 1 dose

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

10/04/1996 - 23/11/2010



10. Date de mise à jour du texte

27/04/2020