METAXX 15 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHEVAUX
1 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Méloxicam ………………………………………………. | 15 mg |
Excipient(s): |
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Composition qualitative des excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Benzoate de sodium (E211) | 1,5 mg |
Glycérol | / |
Saccharine sodique | / |
Xylitol | / |
Phosphate monosodique dihydraté | / |
Silice colloïdale anhydre | / |
Sorbitol liquide (non cristallisable) | / |
Gomme xanthane | / |
Acide citrique monohydraté | / |
Arôme miel | / |
Eau purifiée ou eau pour préparations injectables | / |
Suspension buvable.
Suspension jaune à jaune clair.
Chevaux
Soulagement de l'inflammation et de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.
Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 6 semaines.
Aucune.
Éviter l’administration chez les chevaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Le méloxicam et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent provoquer une hypersensibilité (réactions allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter l'exposition orale, y compris le contact main-bouche. Se laver les mains après utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Le méloxicam peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et/ou le développement embryofœtal. Éviter l'exposition cutanée, y compris le contact main-bouche. Les femmes enceintes ou qui souhaitent une grossesse doivent porter des gants imperméables lors de l'administration du médicament vétérinaire.
Sans objet.
Sans objet.
Chevaux :
Très rares ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Diarrhée* Perte d'appétit Léthargie Douleur abdominale Colite Urticaire Réaction anaphylactoïde** |
* Une diarrhée, typiquement associée aux AINS, a été très rarement observée dans les essais cliniques. Le signe clinique était réversible
** Des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) ont été très rarement rapportées, d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance) et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'administration est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Les études de laboratoire chez les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des anticoagulants.
Voie orale.
Administrer une dose de 0,6 mg/kg (=0,04 mL/kg) de poids corporel soit mélangé à l’alimentation, soit directement dans la gueule, une fois par jour, jusqu'à 14 jours. Si le médicament vétérinaire est mélangé à de la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, avant le repas.
La suspension doit être mesurée à l'aide de la seringue doseuse fournie dans l'emballage. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en volume et en « kg-poids corporel », ce qui correspond à la dose d'entretien (c'est-à-dire 0,6 mg de méloxicam / kg de poids corporel).
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Bien agiter pendant environ 60 secondes avant utilisation.
Après administration du médicament vétérinaire, refermer le flacon en remettant le bouchon, laver la seringue doseuse à l'eau tiède et la laisser sécher.
Éviter l'introduction de contamination pendant l'utilisation.
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Sans objet.
Viande et abats : 3 jours
Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
QM01AC06
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti- exsudative et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam possède également des propriétés anti-endotoxiques puisqu’il a été démontré qu’il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d’endotoxines d’E. coli chez les veaux et les porcins.
Absorption
Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 5-6 heures environ. Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il est administré quotidiennement.
Distribution
La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Le volume de distribution est de 0,12 L/kg.
Métabolisme
Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
La demi-vie d’élimination du méloxicam est de 7,7 heures.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon en polyéthylène haute densité avec un bouchon à vis inviolable en polypropylène avec sécurité enfant et une seringue doseuse en polypropylène.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ALFASAN NEDERLAND
KUIPERSWEG 9
3449 JA WOERDEN
PAYS-BAS
FR/V/7852787 0/2023
Boîte en carton contenant 1 flacon de 125 mL et une seringue doseuse de 24 mL.
Boîte en carton contenant 1 flacon de 336 mL et une seringue doseuse de 24 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
17/01/2023
17/01/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.