RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

METOXYL



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Sulfadiméthoxine ..…………………………..………..

232 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins (veaux), ovins (agneaux), caprins (chevreaux), volailles et lapins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes et à coccidies sensibles à la sulfadiméthoxine.

Chez les veaux, agneaux, chevreaux, volailles et lapins :
- Traitement des affections respiratoires et digestives.
- Traitement des coccidioses digestives.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides ou présentant une insuffisance rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisances rénale ou hépatique graves.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Abreuver largement les animaux traités.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Ne pas prolonger inutilement le traitement.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé.
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit ou de l'eau supplémentée en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

De très rares cas de réactions cutanées ont été observés.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

Volailles, lapins 
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie en mg/kg recommandée, la concentration en sulfadiméthoxine doit être ajustée en conséquence.

- Coccidioses intestinales et maladies infectieuses :
37 à 46,5 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour par voie orale, correspondant à 1,6 à 2 mL de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 5 à 7 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 mL d'eau par kg de poids vif.

- Coccidioses hépatiques (lapins) :
55,7 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour par voie orale, correspondant à 2,4 mL de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 7 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 mL d'eau par kg de poids vif.

Agneaux, veaux, chevreaux :
- maladies infectieuses :
55 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif, soit 0,24 mL par kg de poids vif le premier jour, puis 28 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif soit 0,12 mL par kg de poids vif les 4 jours suivants.
- coccidioses : 46 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour, soit 0,2 mL par kg de poids vif par jour pendant 5 jours.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Veaux, ovins, caprins et lapins
Viande et abats : 12 jours.

Volailles
Viande et abats : 12 jours.
Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs ne pas administrer chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, sulfamides
Code ATC-vet : QJ01EQ09.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La sulfadiméthoxine est un sulfamide bactériostatique à action retard et large spectre.
Son mode d'action consiste en un blocage de la synthèse de l'acide folique, par antagonisme compétitif (analogie structurale de la sulfadiméthoxine et de l'acide para-aminobenzoïque P.A.B.).
Le spectre d'activité de la sulfadiméthoxine s'étend des germes Gram positif (staphylocoques, Listeria sp.,...) aux germes Gram négatif (E. coli, Salmonella sp, Pasteurella sp., Proteus sp,...). Pseudomonas aeruginosa et les entérocoques sont généralement résistants.
La sulfadiméthoxine est également active sur les coccidies (y compris Eimeria stiedae).



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, la sulfadiméthoxine est rapidement absorbée puis distribuée vers tous les tissus, les sécrétions et les fluides tels que le liquide céphalo-rachidien et les sécrétions bronchiques. Son taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé. La sulfadiméthoxine subit une métabolisation hépatique (cycle entéro-hépatique) et est éliminée essentiellement par le rein.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH)
Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière, de la chaleur et de l'humidité.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène
Bouchon à vis polypropylène (100 mL, 250 mL et 1 L)
Bouchon à vis polyéthylène haute densité (50 mL, 60 mL)



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1722378 8/1992

Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 60 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Bidon de 1 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

24/07/1992 - 27/02/2012



10. Date de mise à jour du texte

01/10/2018