MILBEGUARD DUO 16 MG/40 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHATS
Un comprimé contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Milbémycine oxime …………………………………...... | 16 mg |
Praziquantel …………………………………………...... | 40 mg |
Excipient(s) :
Composition qualitative des excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Noyau du comprimé : |
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Povidone | / |
Croscarmellose sodique | / |
Arôme poulet* | / |
Lactose monohydraté | / |
Cellulose microcristalline | / |
Silice colloïdale anhydre | / |
Stéarate de magnésium | / |
Pelliculage : |
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Poly(alcool vinylique) (E1203) | / |
Macrogols (E1521) | / |
Talc (E553b) | / |
Ponceau 4R (E124) | / |
Jaune sunset FCF (E110) | / |
Dioxyde de titane (E171) | / |
*Arôme artificiel
Comprimés oblongs, rouge à brun rougeâtre, présentant une barre de sécabilité sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
Chats pesant au moins 2 kg.
Chez les chats :
Traitement des infestations mixtes causées par des cestodes et des nématodes immatures et adultes appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
- Nématodes :
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
Prévention de la dirofilariose cardiaque (Dirofilaria immitis) si un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué.
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une diminution de l'efficacité.
La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaires, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
Il est recommandé de traiter simultanément tous les animaux vivant dans le même foyer.
Lorsque l'infection par le cestode D. caninum a été confirmée, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être discuté avec un vétérinaire pour éviter une réinfection.
Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer en cas d'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Il est recommandé d'investiguer plus avant les cas de suspicion de résistance, en utilisant une méthode de diagnostic appropriée. Une résistance confirmée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.
L'utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu'elles sont disponibles.
En l'absence de risque de co-infection avec des nématodes ou des cestodes, un produit à spectre étroit doit être utilisé.
S’assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 kg et ≤ 2 kg reçoivent le comprimé de dosage approprié (4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (½ ou 1 comprimé) pour l’échelle de poids correspondante (½ comprimé pour les chats pesant de 0,5 kg à 1 kg ; 1 comprimé pour les chats pesant > 1 kg et jusqu’à 2 kg).
Aucune étude n'a été réalisée sur des chats gravement affaiblis ou des chats dont les fonctions rénales ou hépatiques sont gravement atteintes. Le produit n'est pas recommandé pour ces animaux ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.
Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d'ingestion, en particulier pour les enfants. Pour éviter une ingestion accidentelle, le produit doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants. Toutes les parties de comprimé non utilisées doivent être retournées dans la plaquette ouverte, réinsérées dans l'emballage extérieur et utilisées lors de la prochaine administration ou jetées en toute sécurité (voir rubrique 5.5).
En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, notamment par un enfant, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
L'échinococcose présente un risque pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (WOAH). Des protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi, et de protection des personnes, peuvent être obtenus auprès de l'autorité compétente (par ex. des experts ou instituts de parasitologie).
Chats.
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions d’hypersensibilité1 Signes systémiques1 (par ex. léthargie) Signes neurologiques1 (par ex. ataxie, tremblements musculaires) Signes gastro-intestinaux1 (par ex. vomissements, diarrhées) |
1En particulier chez les jeunes chats.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire a été établie en cas de gestation et de lactation.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Fertilité :
Peut être utilisé sur les chats destinés à la reproduction.
L’utilisation concomitante de l’association milbémycine oxime-praziquantel avec la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n’a été observée en cas d’administration à la dose recommandée d’une lactone macrocyclique, type sélamectine lors du traitement avec l’association milbémycine oxime-praziquantel à la dose recommandée.
Bien que non recommandée, l'utilisation concomitante d'un comprimé contenant de la milbémycine oxime et du praziquantel avec un spot-on contenant de la moxidectine et de l'imidaclopride aux doses recommandées après une seule application, a été bien tolérée dans une étude de laboratoire portant sur 10 chatons.
L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante n'ont pas été étudiées dans des études de terrain.
En l’absence d’autres études, une attention particulière doit être prise en cas d’administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec d’autres lactones macrocycliques. De plus, aucune étude de ce type n’a été réalisée sur des animaux reproducteurs.
Voie orale.
Dose minimale recommandée : 2 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, administrés en une prise unique par voie orale.
Les animaux doivent être pesés afin d’assurer une posologie correcte. En fonction du poids corporel du chat, la dose à administrer est la suivante :
Poids corporel (kg) | Comprimés pelliculés 16mg/40 mg |
2-4 | ½ comprimé |
>4-8 | 1 comprimé |
>8-12 | 1 + ½ comprimés |
Le médicament vétérinaire doit être administré pendant ou après le repas. Le respect des conseils d’administration assure une protection optimale contre la dirofilariose cardiaque.
Le produit peut être intégré dans un programme de prévention de dirofilariose cardiaque si un traitement contre le ténia est également administré. Le produit permet la prévention de la dirofilariose cardiaque durant un mois. Pour une prévention de dirofilariose cardiaque en continu, il est préférable d’utiliser un médicament ne contenant qu’une substance active.
Un sous-dosage pourrait entraîner une inefficacité du traitement et favoriser le développement d'une résistance.
La nécessité et la fréquence des retraitements doivent être fondées sur des conseils professionnels et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal.
En cas de surdosage, une hypersalivation peut être observée en plus des signes observés à la dose recommandée (voir rubrique « Effets indésirables »). Ce signe disparaît généralement spontanément en une journée.
Sans objet.
Sans objet.
QP54AB51
La milbémycine oxime appartient à la classe des lactones macrocycliques, isolées par la fermentation de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Elle est active contre les acariens, les stades larvaires et adultes des nématodes et les larves de Dirofilaria immitis.
L’activité de la milbémycine est liée à son action sur la neurotransmission chez les invertébrés : la milbémycine oxime, comme les avermectines et autres milbémycines, augmente la perméabilité des membranes des nématodes et des insectes aux ions chlorures via les canaux glutamate-chlorures (en relation avec les récepteurs GABAA et glycine des vertébrés). Il en résulte une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire et une paralysie flasque et la mort du parasite.
Le praziquantel est un dérivé acétylé de la pyrazino-isoquinoléine. Le praziquantel est actif contre les cestodes. Il modifie la perméabilité des membranes du parasite au calcium (influx de Ca2+) chez le parasite, ce qui provoque un déséquilibre des structures membranaires et conduit à une dépolarisation de la membrane, suivie de contractions musculaires quasi instantanées (tétanie) et d’une vacuolisation rapide du syncitium tégumentaire, responsables de la désintégration du tégument (formation d’ampoules). Les conséquences sont l’excrétion du parasite à travers le tractus gastro-intestinal ou la mort du parasite.
Chez le chat, les concentrations plasmatiques de praziquantel atteignent un pic de 1225 µg/L dans les 2 heures suivant l'administration orale. La demi-vie d'élimination est d'environ 4 heures. Après administration orale chez le chat, les concentrations plasmatiques de milbémycine oxime atteignent un pic de 1696 µg/L en 3 heures. La demi-vie d'élimination est d'environ 78 heures. En plus des concentrations hépatiques relativement élevées, il existe une certaine concentration en graisse, reflétant sa lipophilie.
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation des demi-comprimés après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Toutes les parties de comprimé non utilisées doivent être remises dans la plaquette ouverte, réinsérées dans l'emballage extérieur et utilisées lors de la prochaine administration ou jetées en toute sécurité (voir rubrique 5.5).
Protéger de la lumière.
Plaquette Polyamide-Aluminium-Polychlorure de vinyle / Aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car il pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/2797537 6/2023
Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés (2 comprimés)
Boîte de 2 plaquettes de 2 comprimés (4 comprimés)
Boîte de 5 plaquettes de 2 comprimés (10 comprimés)
Boîte de 12 plaquettes de 2 comprimés (24 comprimés)
Boîte de 24 plaquettes de 2 comprimés (48 comprimés)
Boîte de 50 plaquettes de 2 comprimés (100 comprimés)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
12/09/2023
12/09/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance, sauf pour certaines présentations.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).