MILPRAZON A CROQUER 16 MG / 40 MG COMPRIME PELLICULE POUR CHATS PESANT AU MOINS 2 KG
Un comprimé pelliculé contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Milbémycine oxime ………………………………………. | 16,00 mg |
Praziquantel .................................................................. | 40,00 mg |
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Excipient(s): |
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Oxyde de fer jaune (E172)............................................. | 0,03 mg |
Oxyde de fer rouge (E172)............................................. | 0,12 mg |
Oxyde de fer noir (E172)…………………………………. | 0,05 mg |
Dioxyde de titane (E171)................................................ | 0,21 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, marron avec une barre de sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties.
Chats (pesant au moins 2 kg).
Chez les chats :
- Traitement des infestations mixtes causées par des cestodes et des nématodes immatures et adultes appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
- Nématodes :
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Il est recommandé de traiter simultanément tous les animaux vivant dans un même foyer.
Afin d’assurer la mise en place d’un programme efficace de lutte contre les vers, il faut tenir compte du contexte épidémiologique local et du risque d’exposition du chat, et il est recommandé de demander l'avis d'un professionnel (par exemple un vétérinaire).
Lors d'infestation par D. caninum, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être considéré pour empêcher une réinfestation.
Des cas de résistance parasitaire à un anthelminthique peuvent apparaître après usages fréquents ou répétés d'un anthelminthique de cette classe.
Aucune étude n’a été menée sur des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte sévère rénale ou hépatique. Le produit n’est pas recommandé dans ces situations, ou uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
S’assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 et ≤ 2 kg reçoivent le comprimé de dosage approprié (4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (1/2 ou 1 comprimé) pour la gamme de poids correspondante (1/2 comprimé pour les chats pesant de 0,5 kg à 1 kg ; 1 comprimé pour les chats pesant plus de 1 et jusqu’à 2 kg).
Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de portée des animaux.
L’ingestion accidentelle d’un comprimé par un enfant peut être dangereuse. Afin d’éviter que les enfants puissent avoir accès au médicament vétérinaire, les comprimés doivent être administrés et conservés hors de la vue et de la portée des enfants.
Les demi-comprimés doivent être replacés dans la plaquette ouverte et insérés dans l'emballage extérieur.
En cas d’ingestion accidentelle d’un ou plusieurs comprimés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.
Se laver les mains après usage.
L’échinococcose présente un risque pour l’homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE) ; des protocoles spécifiques de traitement, de suivi, et de protection des personnes peuvent être obtenus auprès des autorités compétentes concernées (par exemple des experts ou centres de parasitologie).
Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des signes systémiques (tels qu’une léthargie), des signes neurologiques (tels que tremblements musculaires et ataxie) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que vomissements et diarrhée) ont été observés après administration de l’association milbémycine oxime - praziquantel.
Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité ont été observées après administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chats reproducteurs, y compris chez les chattes en gestation ou en lactation.
Aucune interaction n’a été observée en cas d’administration à la dose recommandée d’une lactone macrocyclique, type sélamectine lors du traitement avec l’association milbémycine oxime-praziquantel à la dose recommandée. En l’absence d’autres études, une attention particulière doit être prise en cas d’administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec d’autres lactones macrocycliques. De plus, aucune étude de ce type n’a été réalisée sur des animaux reproducteurs.
Voie orale.
Les animaux doivent être pesés afin d’assurer une posologie correcte.
Dose minimale recommandée : 2 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, administrés en une prise unique par voie orale.
Le produit doit être administré pendant ou après le repas. Le respect des conseils d’administration assure une protection optimale contre la dirofilariose.
En fonction du poids corporel du chat, la dose à administrer est la suivante :
Poids corporel | Comprimés pelliculés pour chats |
2 – 4 kg | ½ comprimé |
> 4 – 8 kg | 1 comprimé |
> 8 – 12 kg | 1 ½ comprimé |
Le produit peut être intégré dans un programme de prévention de dirofilariose si un traitement contre les cestodes est également administré. Pour la prévention de la dirofilariose : le produit tue les larves de Dirofilaria immitis jusqu'à un mois après leur transmission par les moustiques. Pour une prévention permanente de dirofilariose, il est préférable d’utiliser un médicament ne contenant qu’une substance active.
En cas de surdosage, une hypersalivation peut être observée en plus des signes observés à la dose recommandée (voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Ce signe disparaît généralement spontanément en une journée.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : endectocides, lactones macrocycliques, milbémycine, associations.
Code ATC-vet : QP54AB51.
La milbémycine oxime appartient à la classe des lactones macrocycliques, isolées par la fermentation de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Elle est active contre les acariens, les stades larvaires et adultes des nématodes et les larves de Dirofilaria immitis.
L’activité de la milbémycine est liée à son action sur la neurotransmission chez les invertébrés : la milbémycine oxime, comme les avermectines et autres milbémycines, augmente la perméabilité des membranes des nématodes et des insectes aux ions chlorures via les canaux glutamate-chlorures (en relation avec les récepteurs GABAA et glycine des vertébrés). Il en résulte une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire et une paralysie flasque et la mort du parasite.
Le praziquantel est un dérivé acétylé de la pyrazino-isoquinoléine. Le praziquantel est actif contre les cestodes et les trématodes. Il modifie la perméabilité des membranes du parasite au calcium (influx de Ca2+), ce qui provoque un déséquilibre des structures membranaires et conduit à une dépolarisation de la membrane, suivie de contractions musculaires quasi instantanées (tétanie) et d’une vacuolisation rapide du syncytium tégumentaire, responsables de la désintégration du tégument (formation d’ampoules). Ces processus facilitent l'excrétion du parasite à travers le tractus gastro-intestinal ou conduisent à la mort du parasite.
Après administration orale de praziquantel chez le chat avec une petite quantité de nourriture, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 3 heures.
La demi-vie d’élimination est d’environ 2 heures.
Après administration orale de milbémycine oxime chez le chat avec une petite quantité de nourriture, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 5 heures. La demi-vie d’élimination est d’environ 43 heures (± 21 heures).
Noyau :
Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Povidone
Croscarmellose sodique
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Pelliculage :
Hypromellose
Talc
Propylèneglycol
Dioxyde de titane (E171)
Arôme foie
Levure déshydratée
Oxyde de fer rouge (E172)
Oxyde de fer jaune (E172)
Oxyde de fer noir (E172
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation des demi-comprimés après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Conserver dans l’emballage extérieur de façon à protéger de l’humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver les demi-comprimés à une température ne dépassant pas 25°C, dans la plaquette d’origine, et les utiliser lors de la prochaine administration.
À conserver dans l’emballage d’origine.
Plaquette thermoformée OPA/aluminium/PVC-aluminium
Les conditionnements vides ou tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait être toxique pour les poissons et les autres organismes aquatiques.
KRKA
SMARJESKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
FR/V/7146791 3/2019
Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés pelliculés
Boîte de 1 plaquette de 4 comprimés pelliculés
Boîte de 12 plaquettes de 4 comprimés pelliculés (soit au total 48 comprimés pelliculés)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/04/2019
13/07/2021