N.A.C. COLLYRE
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Acétylcystéine ………………………... | 25,00 mg |
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Excipient(s) : |
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Chlorure de benzalkonium ………….. | 0,10 mg |
Dithiothréitol ………………………….. | 4,00 mg |
Edétate disodique ……………………. | 0,50 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
Chiens et chats.
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des ulcères cornéens.
Non connues.
Aucune.
L'absence d'amélioration des symptômes au bout d'une semaine de traitement nécessite un nouvel avis médical.
Aucune.
Aucune.
Comme avec tout autre collyre, des réactions d’inconfort légères et brèves peuvent survenir lors de l’administration.
Des réactions d’irritation ou d’inflammation de l’œil et/ou de ses annexes ont été rapportées dans de très rares cas suite à l’utilisation du médicament, d’après les données issues de la pharmacovigilance.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolé).
Les études chez le rat et le lapin n'ont pas montré de toxicité chez la femelle gestante. En l'absence de données chez le chien et le chat, la spécialité ne pourra être utilisée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Non connues.
Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour, par voie oculaire.
Poursuivre le traitement jusqu'à guérison.
Non connu.
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, cicatrisant oculaire.
Code ATC-vet : QS01XA08.
L'acétylcystéine, associée à l'édétate disodique (E.D.T.A.) possède une puissante activité inhibitrice des collagénases.
Son application oculaire lors de kératopathies entraînant la sécrétion massive de collagénase permet d'enrayer la fonte du stroma cornéen.
Une étude a montré, par l'application de cystéine radiomarquée, la diffusion de l'acétylcystéine au niveau de la cornée et de l'humeur aqueuse, révélant une pénétration intra-oculaire.
Les excipients de la spécialité (dextran) assurent une bonne diffusion et un temps de contact prolongé des principes actifs.
Edétate disodique
Chlorure de benzalkonium
Dithiothréitol
Dextran 70
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate disodique anhydre
Hydroxyde de sodium
Eau purifiée
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours
Aucune.
Flacon verre type I ambré.
Bouchon bromobutyle.
Embout compte-gouttes polychlorure de vinyle (avec bouchon).
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE
FR/V/3010942 3/1984
Boîte de 1 flacon de 5 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
11/07/1984 - 11/07/2009
02/08/2022