RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NEMAPROL



2. Composition qualitative et quantitative

Amprolium ............(sous forme de chlorhydrate)106 mg
  
Acide sorbique (E200) .........1 mg
Excipient QSP 1 ml 



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Volailles.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les volailles :
- Traitement des coccidioses.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Renouveler l'eau médicamentée toutes les 24 heures.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à  l'eau. Si une irritation persiste, demander conseil à  un médecin et lui montrer l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.



iii) Autres précautions

Aucune.
 



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

20 mg d'amprolium par kg de poids vif et par jour pendant 5 à  7 jours, par voie orale, soit 2 ml de solution buvable pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 5 à  7 jours, à  diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Une utilisation prolongée à  fortes doses peut provoquer un déficit en thiamine. Ce déficit peut être compensé par un apport de thiamine.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Œufs : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire interne, autre antiprotozoaire.
Code ATC-vet : QP51AX09.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'amprolium est un anticoccidien appartenant à  la famille des analogues de la thiamine. L'amprolium agit en interférant comme antagoniste compétitif dans les mécanismes de transport de la thiamine. Il interfère dans le métabolisme des glucides nécessaires à  la multiplication et à  la survie des coccidies.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'amprolium est faiblement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 heures plus tard.
L'amprolium est éliminé principalement par les fèces.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Acide sorbique (E 200)
Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 12 semaines.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5336886 7/1992

Flacon de 1 litre
Flacon de 5 litres

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/02/1992 - 26/09/2011



10. Date de mise à jour du texte

23/05/2019