NEMISOL INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Lévamisole …………………………………….. | 150,00 mg |
(sous forme chlorhydrate) |
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Excipient(s) : |
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Métabisulfite de sodium (E223)………………. | 1,00 mg |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)…... | 0,50 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)….... | 0,05 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Bovins, ovins et porcins.
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins et les ovins :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp,
Cooperia spp,
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées),
Haemonchus spp,
Nematodirus spp,
Bunostomum spp,
Oesophagostomum spp,
Chabertia ovina (mouton).
- Strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus.
Chez les porcins :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum,
Strongyloïdes ransomi,
Oesophagostomum spp.
- Strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf rubrique « Temps d'attente »).
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.
Eviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.
Aucune.
Dans de très rares cas des signes neurologiques (tremblements, convulsions), digestifs (hypersalivation, diarrhée) ainsi que des cas de décès ont été rapportés.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.
L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
Chez les bovins :
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 1 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 25 mL par animal.
Chez les ovins :
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire, soit 1 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 2,5 mL par animal.
Chez les porcins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie sous-cutanée, soit 1 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 5 mL par animal.
En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions. Une issue mortelle a déjà été rapportée.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
Viande et abats : 3 jours.
Lait : En l'absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les deux mois qui précédent la mise-bas.
Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire interne.
Code ATC-vet : QP52AE01.
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
Après administration parentérale, le lévamisole est rapidement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Métabisulfite de sodium (E223)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Acide citrique monohydraté
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Flacon verre type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium et plastique type "flip off" ou capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
FR/V/5424399 0/1983
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Boîte de 4 flacons de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
20/12/1983 - 20/12/2008
10/01/2024