RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NEOMYCINE 50 COOPHAVET



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Néomycine .............................

500 000 UI

(sous forme de sulfate)

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins (veaux), ovins (agneaux), caprins (chevreaux), porcins, lapins, volailles.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux, les porcins, les lapins et les volailles :
- Traitement curatif des infections gastro-intestinales à germes sensibles à la néomycine.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie aux aminosides.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la néomycine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez l'espèce de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la dose recommandée en néomycine par kg de poids vif, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.

Veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins :
20 000 UI à 30 000 UI de néomycine par kg de poids vif et par jour, en deux prises égales, pendant 3 à 5 jours par voie orale dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, soit 0,4 à 0,6 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, en deux prises égales, pendant 3 à 5 jours.

Volailles :
20 000 UI à 30 000 UI de néomycine par kg de poids vif et par jour par voie orale dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours ; soit 40 à 60 grammes de poudre par tonne de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'insuffisance rénale non oligurique est la situation clinique habituelle lors d'intoxication aux aminosides ; elle est généralement réversible bien que la guérison puisse être retardée. Bien surveiller la fonction rénale pendant le traitement.



4.11. Temps d'attente

Bovins, ovins et caprins:
Viande et abats : 14 jours.
Lait : voir rubrique « Espèces cibles » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).

Porcins et lapins :
Viande et abats : 14 jours.

Volailles :
Viande et abats : 14 jours.
Œufs : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux intestinal, néomycine.
Code ATC-vet: QA07AA01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La néomycine est un antibiotique appartenant à la classe des aminosides.
Les aminosides diffusent à travers les pores de la membrane externe puis interne de la bactérie grâce à un transport actif oxygéno-dépendant. Dans le cytoplasme, la liaison à la sous-unité 30 S des ribosomes conduit à une inhibition de la synthèse des protéines bactériennes. Il en résulte l'apparition de protéines anormales qui ne sont alors plus fonctionnelles.

La néomycine présente une activité bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.

La résistance à la néomycine est liée à des enzymes cytoplasmiques inactivatrices.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

La néomycine est très peu absorbée au niveau du tube digestif. Dans le sérum et les tissus, les concentrations en néomycine sont très faibles. En revanche, elle est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.
La néomycine est presque exclusivement éliminée dans les fèces après administration orale.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Silice préparée
Lactose monohydraté



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène basse densité / aluminium / papier
Boite polyéthylène haute densité avec couvercle polypropylène muni d'un joint polyéthylène basse densité / aluminium / carton
Sache polyéthylène basse densité
Sac polyéthylène basse densité - polyamide - aluminium - polyéthylène téréphtalate avec fermeture zip (sac de 1 et 5 kg)
Sac polyéthylène basse densité / papier / papier / papier (sac de 5 et 10 kg)
Sac polyéthylène basse densité / papier / papier / papier / papier (sac de 25 kg)



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0359766 8/1992

Boîte de 10 sachets de 100 g
Boîte de 1 kg
Sac de 1 kg avec fermeture zip
Seau d'une sache de 2,5 kg
Sac de 5 kg
Sac de 5 kg avec fermeture zip
Sac de 10 kg
Sac de 25 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

18/06/1992 - 21/06/2012



10. Date de mise à jour du texte

23/05/2019