1. Dénomination du médicament vétérinaire
NOBILIS DILUENT CA
2. Composition qualitative et quantitative
Solvant aqueux........QSP. | 1 ml |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poules et dindes.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les poules et dindes:
- Remise en suspension des vaccins aviaires NOBILIS congelés en azote liquide.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Voir les précautions particulières d'emploi des vaccins NOBILIS reconstitués avec ce solvant.
Le solvant doit être à température ambiante au moment de l'emploi (15-25°C).
Vérifier sa limpidité.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Voir les informations concernant les vaccins NOBILIS reconstitués avec ce solvant.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune.
4.9. Posologie et voie d'administration
Se reporter aux posologies et modes d'administration des vaccins NOBILIS reconstitués avec ce solvant.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
4.11. Temps d'attente
Zéro jour.
5. Propriétés immunologiques
Code ATC-vet : QV07AB.
Sans objet.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Saccharose
Phosphate monopotassique
Digestat pancréatique de caséine
Phénolsulfone phtaléine
Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec des médicaments autres que les vaccins lyophilisés NOBILIS autorisés pour cette administration.
6.3. Durée de conservation
54 mois (flacons).
3 ans (outres).
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type II
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Outre polyéthylène basse densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/2331879 5/1995
Boîte de 1 flacon de 200 ml
Boîte de 1 flacon de 400 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Outre de 200 ml
Outre de 400 ml
Outre de 500 ml
Outre de 600 ml
Outre de 800 ml
Outre de 1000 ml
Outre de 1200 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
12/07/2010