RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NOBILIS DILUENT FD


2. Composition qualitative et quantitative

Solvant aqueux.......QSP.1 ml


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules et canards.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poules et canards:
- Remise en suspension des vaccins lyophilisés aviaires injectables de la gamme NOBILIS pour lesquels il est recommandé (consulter la notice des vaccins).


4.3. Contre-indications

Non connues.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Voir les précautions particulières d'emploi des vaccins NOBILIS reconstitués avec ce solvant.
Le solvant doit être à  température ambiante au moment de l'emploi (15-25°C).
Vérifier sa limpidité.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Voir les informations concernant les vaccins NOBILIS reconstitués avec ce solvant.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune.


4.9. Posologie et voie d'administration

Se reporter aux posologies et modes d'administration des vaccins NOBILIS reconstitués avec ce solvant.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.


4.11. Temps d'attente

Zéro jour.


5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QV07AB.
Sans objet.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Saccharose
Phosphate monobasique de potassium
Disodium dihydrate phosphate
Chlorure de sodium
Phénolsulfone phtaléine
Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec des médicaments autres que les vaccins lyophilisés NOBILIS autorisés pour cette administration.


6.3. Durée de conservation

24 mois (outres)
33 mois (flacons)


6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Conserver à  l'abri de la lumière.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type II
Outre polyéthylène


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2276669 4/1995

Boîte de 10 flacons de 50 ml
Boîte de 10 flacons de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 200 ml
Outre de 200 ml
Boîte de 1 flacon de 400 ml
Outre de 400 ml
Outre de 500 ml
Boîte de 1 flacon de 1000 ml
Outre de 1000 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

28/06/1995 - 12/07/2010



10. Date de mise à jour du texte

12/07/2010