RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NOBILIS LARYNGO



2. Composition qualitative et quantitative

1 dose contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Virus vivant atténué de la laryngotrachéite infectieuse aviaire, ………………

Souche Serva

≥ 102,5 DIO50*

 

* DIO50 : dose infectant 50% des œufs

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension oculo-nasale.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poules :
- Immunisation active contre la laryngotrachéite infectieuse aviaire.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La souche vaccinale peut potentiellement disséminer.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Ne pas vacciner simultanément contre d'autres maladies respiratoires avec des vaccins vivants.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une conjonctivite passagère peut apparaître dans l'œil instillé.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

1 dose par voie oculaire ou nasale selon les modalités suivantes :

Entre 4 et 6 semaines d'âge : 1 goutte par oiseau en instillation oculaire ou nasale administrée avec le compte-goutte adaptable.
Rappel éventuel entre 14 et 16 semaines d'âge.

Reconstituer le vaccin avec le solvant OCULO-NASAL NOBILIS coloré et administrer au moyen du compte-gouttes standardisé adaptable fourni à cet effet. S'assurer que la goutte est entièrement résorbée avant de libérer l'oiseau.
Le vaccin doit être administré immédiatement après sa mise en solution.
Ne pas utiliser de matériel susceptible d'avoir contenu un désinfectant.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI01AD08.

Le vaccin contient une souche du virus vivant atténué de la laryngotrachéite infectieuse aviaire et est destiné à stimuler une immunité active contre cette infection.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Digestat pancréatique de caséine
Glycine
Chlorure de sodium
Phosphate monobasique de potassium
Phosphate disodique dihydraté
Sulfate de gentamicine
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments exceptés le solvant OCULO-NASAL NOBILIS autorisé à cet effet.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :15 mois.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions :à utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre hydrolytique type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8041813 1/1983

Boîte de 1 flacon de 500 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 500 doses de lyophilisat
Boîte de 1 flacon de 1000 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 1000 doses de lyophilisat
Boîte de 1 flacon de 2500 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 2500 doses de lyophilisat
Boîte de 1 flacon de 5000 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 5000 doses de lyophilisat
Boîte de 1 flacon de 10000 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 10000 doses de lyophilisat

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/10/1983 - 24/09/2010



10. Date de mise à jour du texte

09/03/2020