NOBILIS MG 6/85
Une dose de vaccin reconstitué contient :
Substance(s) active(s) :
Mycoplasma gallisepticum, ………………………...….. souche MG 6/85 vivante atténuée | ≥ 10 6,9 - 10 8,5 UFC (*) |
(*) UFC : Unités Formant Colonies.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Lyophilisat pour suspension.
Granulés de couleur blanc cassé à jaunâtre.
Poules (futures pondeuses).
Immunisation active des futures poules pondeuses afin de réduire les lésions d'aérosacculite et de trachéite provoquées par Mycoplasma gallisepticum.
L'immunité se développe dans les quatre semaines après la vaccination.
Une durée d'immunité de 24 semaines, après vaccination, a été établie à l'aide d'un lot type contenant 7,5 log10 UFC.
Ne pas utiliser dans les quatre semaines qui précèdent l'entrée en ponte ou pendant la ponte. Ne pas utiliser chez les futures poules reproductrices.
Ne pas utiliser d'antibiotiques ou d'autres substances ayant une activité antimicrobienne connue pour inhiber M. gallisepticum.
Ne vacciner que les poules en bonne santé. Il n'est pas recommandé de vacciner en présence d'une infection (sub)-clinique par M. gallisepticum.
Après vaccination, la souche vaccinale Mycoplasma gallisepticum MG 6/85 peut être isolée chez les oiseaux pendant au moins 15 semaines. Veiller à éviter la diffusion de la souche vaccinale aux oiseaux autres que les poulets et les dindes, tels que le gibier d'élevage à plume, les oies et les canards.
Une séroconversion peut apparaître après la vaccination.
La souche vaccinale peut être différenciée des souches sauvages de Mycoplasma gallisepticum par une analyse de routine de l'ADN.
Afin d'éviter des blessures de la peau et des yeux ainsi que l'inhalation ou l'ingestion, un équipement de protection individuel consistant en un masque, des gants et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver et se désinfecter les mains après la vaccination.
Aucune.
Aucun.
Cf. rubrique « Contre-indications ».
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec NOBILIS MS LIVE (dans les états membres ou ce médicament est autorisé). La notice de NOBILIS MS LIVE devra être consultée avant administration du produit mélangé. Le produit mélangé ne doit pas être utilisé dans les quatre semaines qui précèdent le début de la production d'oeufs ou en cours de ponte. Les effets indésirables observés après administration d'une dose ou d'un surdosage de NOBILIS MG 6/85 et NOBILIS MS LIVE ne sont pas différents de ceux décrits pour NOBILIS MG 6/85 utilisé seul. Lorsqu'il est mélangé à NOBILIS MS LIVE, l'efficacité démontrée est comparable à celle décrite pour NOBILIS MG 6/85 utilisé seul.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Après reconstitution, administrer une dose de vaccin par nébulisation (fine pulvérisation) aux poules (futures pondeuses) à partir de l'âge de 6 semaines.
Après première ouverture, utiliser la totalité du contenu.
Préparation du vaccin :
1. Utiliser uniquement de l'eau propre, fraîche, non chlorée, de préférence distillée, à une température inférieure ou égale à 25°C. Le volume d'eau pour la reconstitution doit être suffisant, pour permettre une pulvérisation homogène sur les oiseaux. Ce volume variera en fonction de la taille des oiseaux vaccinés et du type d'élevage, mais il est conseillé d'utiliser 250 à 400 ml d'eau pour 1000 doses. Suivre les instructions du nébulisateur.
2. Ouvrir le flacon sous l'eau.
3. Retirer la capsule scellée et le bouchon du flacon.
4. Dans le cas d'un usage mixte, répéter les étapes 2 et 3 en utilisant la même eau ainsi qu'un flacon de NOBILIS MS LIVE contenant le même nombre de doses.
Administration :
1. Vacciner à l'aide d'un nébulisateur permettant de produire une fine pulvérisation, appropriée à la nébulisation de vaccins (taille des particules < 100 µm). La suspension vaccinale doit être nébulisée de façon homogène sur le nombre correct d'oiseaux, à une distance d'environ 40 cm.
2. Ne pas utiliser de désinfectants, de lait écrémé ou d'autres agents dans le nébulisateur, pouvant affecter les performances du vaccin.
3. Arrêter tous les ventilateurs et fermer toutes les entrées d'air pendant la vaccination par nébulisation.
4. Nettoyer soigneusement le nébulisateur après utilisation, en suivant les recommandations du fabricant.
L'administration d'une dose correspondante à 10 fois la dose recommandé n'a entraîné aucun effet indésirable sur l'espèce cible.
Zéro jour.
Code ATC-vet : QI01AE03.
Immunisation active contre Mycoplasma gallisepticum.
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Dihydrogénophosphate potassique
Dihydrogénophosphate sodique dihydraté
Acide L-glutaminique sel monosodique
Sucrose
NZ Amine AS
Hydrolysat de lactalbumine
Gélatine
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de NOBILIS MS LIVE ou du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyl
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
INTERVET INTERNATIONAL
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
FR/V/1435049 8/2002
Boîte de 1 flacon de 500 doses
Boîte de 1 flacon de 1000 doses
Boîte de 1 flacon de 2000 doses
Boîte de 10 flacons de 500 doses
Boîte de 10 flacons de 1000 doses
Boîte de 10 flacons de 2000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
16/05/2002 - 21/02/2007
27/11/2015